País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PRASTERONE/ESTRADIOLO VALERATO
THERAMEX SpA
G03EA03
PREPARAZIONE INIETTABILE
"4 MG + 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FIALA 1 ML
C
Ricetta non ripetibile, validità 30gg, ripetibile 1 volta
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DENOMINAZIONE GYNODIAN DEPOT CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale. PRINCIPI ATTIVI Deidroepiandrosterone (DHEA; prasterone) enantato 200 mg, estradiolo valerato 4 mg. ECCIPIENTI Benzile benzoato, olio di ricino iniettabile. INDICAZIONI Sintomi carenziali del climaterio e della castrazione chirurgica o radiante per malattie non carcinomatose, quali: vampate di calore, sudorazioni profuse, stati depressivi, nervosismo, vertigini, insonnia, cefalea. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Cancro mammario sospetto o accertato. Carcinoma genitale accertatoo sospetto in atto o precedentemente trattato. Utero miomatoso; endometriosi; mastopatia fibrocistica; gravidanza; turbe congenite del metabolismo lipidico; otosclerosi aggravatasi in precedenti gravidanze; disturbi tromboembolici e tromboflebitici; metrorragie di natura non accertata; disfunzioni cardiache, epatiche e renali gravi; stati di ipercalcemia in osteopatie metaboliche. POSOLOGIA In media una fiala per via intramuscolare ogni 4 settimane. Successivamente, con il diradarsi dei disturbi, le iniezioni potranno essere maggiormente intervallate. CONSERVAZIONE Non conservare al di sopra di 25 gradi C. AVVERTENZE Prima di iniziare o riprendere la terapia ormonale sostitutiva (HRT),oltre ad eseguire una visita generale e ginecologica (compreso l'esamedelle mammelle ed un Pap-test), dovrebbe essere valutata l'anamnesi personale e familiare della paziente, alla luce delle controindicazionie delle avvertenze speciali e precauzioni di impiego. E' necessario escludere una gravidanza in atto. Durante il trattamento sono raccomandati controlli specialistici periodici la cui natura e frequenza va adattata alla paziente e vanno condotte ripetute visite Llegiu el document complet