GP2BAN 5 mg/100 mL SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

ingredients actius:

TIROFIBAN;

Disponible des:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

B01AC17

Designació comuna internacional (DCI):

TIROFIBAN;

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón foldcote por 1 vial de vidrio Tipo I Incoloro x 100mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

GLAND PHARMA LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Tirofibán

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón foldcote por 1 vial de vidrio Tipo I Incoloro con tapón de goma de bromobutilo y sello de aluminio tipo Flip Off de color verde por 100mL

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2024-12-02

Fitxa tècnica

GP2BAN
Tirofibán 5mg/100mL
Solución para Perfusión
1.
COMPOSICIÓN
Cada vial x 100mL contiene:
Tirofibán.............................................................5mg
(Como Clorhidrato de tirofibán monohidrato)
EXCIPIENTES:
Cloruro de sodio, Citrato de sodio dihidrato, Ácido cítrico anhidro,
Agua para
inyección, Ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio (para ajuste
del pH).
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tirofibán está indicado en la prevención del infarto de miocardio
precoz en
pacientes
adultos
con
síndromes
coronarios
agudos
sin
elevación
del
segmento
ST
(SCA-SEST)
cuyo
último
episodio
de
dolor
torácico
se
ha
producido en las últimas 12 horas y que presentan cambios en el ECG
y/o
aumento de las enzimas cardiacas.
Los pacientes con más probabilidades de beneficiarse del tratamiento
con
Tirofibán son los que presentan riesgo elevado de desarrollar un
infarto de
miocardio en los 3-4 días siguientes al inicio de los síntomas de
angina aguda,
incluidos, por ejemplo, los que tienen probabilidades de ser sometidos
a una
intervención
coronaria
percutánea
(ICP)
precoz.
Tirofibán
también
está
indicado
para
la
reducción
de
eventos
cardiovasculares
mayores
en
pacientes con infarto agudo de miocardio (IMCEST) que tengan
programada
una primera ICP.
Tirofibán
está
destinado
a
ser
utilizado
con
ácido
acetilsalicílico
(AAS)
y
heparina no fraccionada.
2.2.
POSOLOGÍA DE FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este producto es únicamente para uso hospitalario por médicos
especialistas
con experiencia en el tratamiento de síndromes coronarios agudos.
Tirofibán
debe
administrarse
con
heparina
no
fraccionada
y
tratamiento
antiplaquetario oral, incluyendo AAS.
POSOLOGÍA
En los pacientes con SCA-SEST tratados mediante una estrategia
invasiva
precoz y en quienes no se planea realizar una angiografía durante al
menos 4
horas
y hasta
48
horas
después
de
realizado
el
diagnóstico,
Tirofiban
se
administra por vía intravenosa a una velocidad inicial de perfusión
de 0,4
microgramos/kg/min
dur