GONAVET VEYX 50 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y CABALLOS

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

GONADORELINA ACETATO

Disponible des:

VEYX PHARMA GMBH

Codi ATC:

QH01CA01

Designació comuna internacional (DCI):

GONADORELINA ACETATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GONADORELINA ACETATO 52,4

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón, Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Yeguas; Vacas; Novillas; Cerdas nulíparas; Cerdas adultas

Área terapéutica:

Gonadorelina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Cerdas adultas: Anestro; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización de la ovulación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN VACAS CON UN FOLÍCULO TERCIARIO MADURO PREPARADO PARA OVULAR; Interacciones especie Todas: FSH; Interacciones especie Todas: GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas nulíparas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Horas

Estat d'Autorització:

Autorizado, 584563 Autorizado, 584564 Autorizado, 584565 Autorizado

Data d'autorització:

2015-04-25

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
GONAVET VEYX 50 ΜG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y
CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Alemania
Representante local:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6°
08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Gonavet Veyx 50 µg/ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
Gonadorelina[6-D-Phe]
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Gonavet Veyx es una solución inyectable transparente e incolora que
contiene:
_Sustancia activa: _
Gonadorelina[6-D-Phe]
50 µg/ml (equivalente a 52,4 µg/ml de acetato de gonadorelina[6-D-
Phe])
_Excipientes: _
Clorocresol
1 mg/ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Control y estimulación de la reproducción en bovino y porcino.
Tratamiento de disfunciones o
trastornos de la fertilidad relacionados con los ovarios en bovino y
caballos.
Bovino (vacas, novillas):

Inducción de la ovulación en caso de ovulación tardía por déficit
de LH.

Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos
de
inseminación programada.

Estimulación de los ovarios durante el período puerperal a partir
del día 12 después del par-
to.

Quistes ováricos (por déficit de LH).
Porcino (cerdas adultas, cerdas nulíparas):
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos
de inseminación progra-
mada y

Fitxa tècnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Gonavet Veyx 50 µg/ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadorelina[6-D-Phe]
50 µg (equivalente a 52,4 µg de acetato de gonadorelina[6-D-
Phe])
EXCIPIENTES:
Clorocresol
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas, novillas), porcino (cerdas adultas, cerdas nulíparas),
caballos (yeguas)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Control y estimulación de la reproducción en bovino y porcino.
Tratamiento de disfunciones o
trastornos de la fertilidad relacionados con los ovarios en bovino y
caballos.
Bovino (vacas, novillas):

Inducción de la ovulación en caso de ovulación tardía por déficit
de LH.

Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos
de inseminación progra-
mada.

Estimulación de los ovarios durante el período puerperal a partir
del día 12 después del par-
to.

Quistes ováricos (por déficit de LH).
Porcino (cerdas adultas, cerdas nulíparas):

Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos
de inseminación progra-
mada y sincronización del parto.
Caballos (yeguas):
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Aciclia y anoestro por déficit de LH.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en vacas con un folículo terciario maduro preparado para
ovular.
No usar durante enfermedades infecciosas y otros trastornos de la
salud relevantes.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o