País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Glucoza
Jurabek Laboratories ÎM SRL
B05CX01
Glucosum
100 mg/ml
soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Jurabek Laboratories ÎM SRL, Uzbekistan
2018-09-12
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GLUCOZĂ-JURABEK 50 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ GLUCOZĂ-JURABEK 100 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ Glucosum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glucoză-Jurabek şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Glucoză-Jurabek 3. Cum să utilizaţi Glucoză-Jurabek 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucoză-Jurabek 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLUCOZĂ-JURABEK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glucoză- urabe este o soluție perfuzabilă pentru administrare intravenoasă care conține lucoză. ste folosită pentru: - tratamentul deficitului de carbohidraţi şi lichide. - dizolvarea sau diluarea medicamentelor care urmează să fie administrate prin picurare în venă metodă denumită și perfuzie intravenoasă . 2. CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLUCOZA-JURABEK NU LUAŢI GLUCOZA-JURABEK DACĂ: - aveți intoleranță la substanţa activă; - aveţi o valoare prea mare a zahărului în s n e, care nu se supune controlului diabet zaharat - decompensat); - aveţi valori crescute ale substanţelor acide în s n e acidoză metabolică ; - aveţi prea multă apă în or anism hiperhidratare - pacientul se află în comă hiperosmolară. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII d Llegiu el document complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glucoză-Jurabek 50 mg/ml soluție perfuzabilă Glucoză-Jurabek 100 mg/ml soluție perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție perfuzabilă conține 100 mg sau 50 mg glucoză sub formă de glucoză monohidrat; 1000 ml de soluție perfuzabilă conțin: 50 mg/ml - 50 g glucoză anhidră sub formă de glucoză monohidrat; 100 mg/ml - 100 g glucoză anhidră sub formă de glucoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluţie transparentă, incoloră sau ușor gălbuie. Osmolaritate teoretică: 50mg/ml - 277 mOsm/l 100 - 555 mOsm/l pH: 3,5 – 6,5. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul deficitului de carbohidraţi i lichide. Soluţie ehicul i diluent pentru medicamente compatibile pentru administrare parenterală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ oncentraţia i doza soluţiei de glucoză este determinată de mai mulţi factori, incluz nd rsta, masa corporală i starea clinică a pacientului. oncentraţiile serice de glucoză trebuie să fie monitorizate cu atenţie. _ _ _ _ oza zilnică maximă este de 40 ml pe kg corp/zi, echivalent cu g glucoză pe g corp/zi (pentru doza de 100mg/ml sau g glucoză pe g corp/zi pentru doza de 50mg/ml). _ _ iteza maximă de perfuzie este de cel mult 2,5 ml pe kg corp/oră, echi alent cu 0,25 g (250 mg) glucoză pe g corp/oră (pentru doza de 100 mg/ml și de cel mult 5 ml pe g corp/oră, echi alent cu 0, 5 g 50 mg glucoză pe g corp/oră pentru doza de 50 mg/ml). _ _ oza de soluție administrată trebuie să fie redusă c t mai mult posibil și trebuie nsoțită de o substituție electrolitică adec ată. ezi și pct. . și . . 2 _ _ n prezenţa tulburărilor metabolice de exemplu n perioada precoce post-operatorie sau post- traumatică sau n prezenţa hipoxiei sau a insuficienţei de organ , metabolizarea oxidati ă a glucozei este afectată. n aceste cazuri aportul de glucoză Llegiu el document complet