GLUCOSIO E POTASSIO CLORURO MONICO

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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10-07-2023

ingredients actius:

Elettroliti con carboidrati

Disponible des:

MONICO S.P.A.

Codi ATC:

B05BB02

Designació comuna internacional (DCI):

Electrolytes with carbohydrates

Unidades en paquete:

"10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II" 1 FLACONCINO 100 ML; "10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II" 1 FLACONCINO 1000 ML; "10%

clase:

N

Área terapéutica:

Elettroliti con carboidrati

Resumen del producto:

030866089 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030866040 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030866368 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030866343 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030866370 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030866382 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030866329 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030866038 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030866077 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030866356 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030866014 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030866432 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030866154 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030866418 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030866420 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030866141 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030866103 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030866166 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030866065 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030866115 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030866394 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030866139 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030866091 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030866331 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030866026 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030866053 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030866406 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030866127 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO MONICO
5%/0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I
10%/0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II
Glucosio monoidrato e potassio cloruro
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO MONICO
3.
Come usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO MONICO E A COSA SERVE
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO MONICO è una soluzione da somministrare
direttamente in vena
(infusione endovenosa), contenente i principi attivi potassio cloruro
e glucosio monoidrato e appartenente
alla classe delle soluzioni elettrolitiche associate a carboidrati.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua,
zuccheri e potassio nei casi di emergenza e per
il trattamento dei livelli bassi degli zuccheri nel sangue
(ipoglicemia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO MONICO
NON USI GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO MONICO
-
se è allergico al glucosio monoidrato, al potassio cloruro o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha problemi ad urinare (anuria);
-
se presenta
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO MONICO 5%/0,2% Soluzione per infusione I
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO MONICO 10%/0,3% Soluzione per infusione
II
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml di soluzione contengono:
soluzione I
soluzione II
potassio cloruro
2,0 g
3.0 g
glucosio monoidrato
55 g
110 g
(corrispondente a glucosio anidro 50 g 100 g)
mEq/litro :
K
+
27
40
Cl
-
27
40
mmol/l: glucosio monoidrato
277
555
osmolarità teorica: (mOsm/litro)
331
635
pH:
3,5
÷
6,5
3,5
÷
6,5
Pel l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un
apporto calorico e ad una correzione della kaliemia.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione al 5% di glucosio (soluzione I) è leggermente ipertonica
con il sangue. La soluzione al 10% di glucosio
(soluzione II) è ipertonica con il sangue e deve essere infusa con
cautela e a velocità di infusione controllata; questa
soluzione non deve essere utilizzata se non specificatamente
prescritta.
AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente, equilibrio idro-elettrolitico e acido-base.
Le soluzioni sono somministrate per via endovenosa.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq
potassio / ora.
Anziani
Gli studi clinici e la pratica clinica non hanno mostrato differenze
nella risposta tra pazienti anziani e più giovani a seguito
di somministrazione di glucosio. Come regola generale, occorre cautela
nella somministrazione di farmaci a pazienti
anziani.
Bambini
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di Glucosio con Potassio
Cloruro non sono state determinate.
Il dosaggio e l
                                
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