Glucose 2,5% en natriumchloride 0,45%, infusie- vloeistof, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml en 1000 ml

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 25 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 4,5 g/l

Disponible des:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

Codi ATC:

B05BB02

Designació comuna internacional (DCI):

GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 25 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 4,5 g/l

formulario farmacéutico:

Oplossing voor infusie

Composición:

WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Parenteraal

Área terapéutica:

Electrolytes With Carbohydrates

Resumen del producto:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Data d'autorització:

1992-12-31

Informació per a l'usuari

Page 1 of 6
51666PILD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCOSE 2,5% EN NATRIUMCHLORIDE 0,45%, INFUSIEVLOEISTOF
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arst of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is GLUCOSE 2,5% EN NATRIUMCHLORIDE 0,45%, INFUSIEVLOEISTOF en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLUCOSE 2,5% EN NATRIUMCHLORIDE 0,45%, INFUSIEVLOEISTOF
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GLUCOSE 2,5% EN NATRIUMCHLORIDE 0,45%, INFUSIEVLOEISTOF is een
oplossing
voor directe toediening in een ader. GLUCOSE 2,5% EN NATRIUMCHLORIDE
0,45%
zorgt voor de toevoer van vocht en de instandhouding van de
vochtbalans als dit niet in
voldoende mate via de mond kan worden gebeuren.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen
kunt u vinden
in rubriek
6.

Een ontregelde suikerziekte als er geen sprake is van een te lage
suikerconcentratie in
het bloed.

Een afwijking van de hypofyse waardoor er een heel hoge urineproductie
is (diabetes
insipidus) als deze niet behandeld wordt.

Een verstoring van de opname van glucose en galactose
(glucose-galactose
malabsorptiesyndroom).

Als u

Fitxa tècnica

SAMENVATTING VAN PRODUCT KENMERKEN
Page 1 of 6
51666SKPD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 2,5% en natriumchloride 0,45%
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1000 ml:
Glucose monohydraat,
27,5 g
overeenkomend met
Glucose (anhydrisch) 25 g (= 139 mmol/l)
Natriumchloride
4,5 g (= 77 mmol/l)
Energetische waarde: 420 kJ/l
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Infusievloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Vergroting van het circulerend volume bij dehydratie

In stand houden van de vochtbalans
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is in hoge mate afhankelijk van de toestand van de
patiënt en dient dientengevolge
overgelaten te worden aan de arts.
De maximale toedieningssnelheid bedraagt 0,75 gram glucose per
kilogram lichaamsgewicht
per uur. De maximale dagdosis bedraagt circa 0,24 gram glucose per
kilogram lichaamsgewicht
per uur.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten wellicht worden
gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met
een verhoogde niet-
osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch
hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom,
SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met
vasopressine-agonisten
vanwege het risico op hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen. Dit
middel kan uitermate hypotoon worden na toediening als gevolg van
metabolisering van
glucose in het lichaam (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
.4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Ontregelde diabetes mellitus (behalve bij hypoglykemie)
-
Onbehandelde diabetes insipidus
-
Glucose-galactose malabsorptiesyndroom
-
Nierfunctiestoornis
-
Hypernatriëmie
-
Hyperhydratie
-
Postoperatieve stoornissen van het glucosemetabolisme
SAMENVATTING VAN PRODUCT KENMERKEN
Page 2 of 6
51666SKPD
-
Ernstige sepsis
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Alleen gebruiken indien de vloeistof helder en deeltjesvrij is.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten bij patiënte