GLUCOSALINO HIPERTONICO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

GLUCOSA; SODIO CLORURO

Disponible des:

TECSOLPAR S.A.

Codi ATC:

B05BB02

Designació comuna internacional (DCI):

GLUCOSE; SODIUM CHLORIDE

Dosis:

5% + 0,9%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

GLUCOSA 50 mg; SODIO CLORURO 9 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos con carbohidratos

Resumen del producto:

GLUCOSALINO HIPERTONICO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 29/11/2005 Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 29/11/2005 Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml Autorizado 29/11/2005 Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 29/11/2005 Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 29/11/2005 Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 19/12/2005 Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml Autorizado 19/12/2005 Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml Autorizado 19/12/2005 Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml Autorizado 19/12/2005 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2005-11-29

Informació per a l'usuari

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar el
medicamento
•
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
En este prospecto
1
Qué es GLUCOSALINO HIPERTÓNICO Tecsolpar solución para perfusión y
para qué se
utiliza.
2
Antes de usar GLUCOSALINO HIPERTÓNICO Tecsolpar solución para
perfusión.
3
Como usar GLUCOSALINO HIPERTÓNICO Tecsolpar solución para
perfusión.
4
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de GLUCOSALINO HIPERTONICO Tecsolpar solución para
perfusión.
6
Información adicional para el personal sanitario.
GLUCOSALINO HIPERTÓNICO Tecsolpar solución para perfusión
Los principios activos son:
Por 100 ml, cloruro de sodio 0,9g, glucosa anhidra 5g. Los demás
componentes (excipientes) son: agua
para inyección.
La composición electrolítica es:
Ión sodio 154 mmol/l, (154 meq/l). Ión cloruro 154 mmol/l, (154
meq/l).
Osmolaridad teórica: 586 mosm/l.
Calorías teóricas: 200 kcal/l.
pH: 3,5-6,5.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación:
TECSOLPAR. S.A., Pérez de la Sala 33, 5ºA, 33007 Oviedo. Asturias
1 QUÉ ES GLUCOSALINO HIPERTÓNICO Tecsolpar solución para perfusión
Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
GLUCOSALINO HIPERTÓNICO Tecsolpar es una solución para perfusión
que se presenta en envases
de 100 ml conteniendo 50 ml o 100 ml de solución, envases de 250 ml,
500 ml y 1000 ml.
Pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominado
soluciones
que
afectan
al
balance
electrolítico.
Electrolitos asociados con hidratos de carbono.

Fitxa tècnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosalino hipertónico Tecsolpar solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml contienen:
Glucosa anhidra 5g
Cloruro de sodio
0,9 g
Na
+
: 154 mmol/l ( 154 meq/l ) Cl
-
: 154 mmol/l ( 154 meq/l ) pH: 3,5 – 6,5
Osmolaridad teórica: 586 mosm/l Calorías teóricas:
200 kcal/l
Para excipientes ver 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPEUTICAS
-Deshidratación: estados de deshidratación con pérdidas moderadas
de electrolitos: vómitos,
diarreas, fístulas, sudoración excesiva, poliuria.
-Desequilibrio electrolítico: En casos de necesitar la
administración de agua, hidratos de carbono
y electrolitos.
-Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado: vómitos acetonémicos,
coma insulínico.
4.2 POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en adultos, ancianos, adolescentes y niños
La dosificación y velocidad de administración dependen de la edad,
peso, estado clínico y
biológico (equilibrio ácido-base) del paciente (particularmente del
estado de hidratación del
paciente) así como de la terapia concomitante. Estas deben ser
determinadas por el médico.
_Dosificación recomendada: _
La dosificación recomendada es:
-
para adultos, ancianos y adolescentes: 500 ml a 3 litros cada 24 horas
-
para lactantes y niños:
de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h
de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg por encima de 10
kg/24 h
> 20 kg de peso corporal:1500 ml + 20 ml/kg por encima de 20 kg/24 h.
_ _
_Velocidad de administración: _
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos,
ancia