País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metformin hci
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BA02
metformin hci
2011-01-08
1/7 KULLANMA TALĐMATI GLĐMETON 500 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI AğIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE _: Her 5 ml’de 500 mg metformin içerir. • _YARDIMCI MADDELER _: Maltitol sıvısı (E965), asesülfam potasyum (E950), di- sodyum hidrojen fosfat anhidrür (E339), karamel (E150), metil paraben sodyum, propil paraben sodyum, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, nane aroması, şeftali aroması, deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Ilaç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _ _ DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GL_Đ_METON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GL_Đ_METON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDIMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GL_Đ_METON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GL_Đ_METON’UN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GLĐMETON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GLĐMETON Oral Çözelti, kahverengi, nane kokulu, berrak çözeltidir. Etkin madde olarak şeker hastalığının tedavisinde kullanılan, biguanid ilaç grubundan, metformin içerir. Đnsulin pankreas tarafından üretilen bir hormon olup, vücudunuzun kandan glukoz (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji üretmek için kullanır ya da ileride kullanmak üzere depolar. Diyabet hastası iseniz, pankreasınız yeterli insülin yapamaz ya da vücudunuz ürettiği insülini uygun biçimde kullanamaz. Bu durum kanınızda yüksek düzeyde glukoz bulunmasına yol Llegiu el document complet
1/10 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI GLĐMETON 500 mg/5 ml oral çözelti 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE : Her 5 ml, 500 mg metformin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Metil paraben sodyum............................3.5 mg Propil paraben sodyum..........................1.74 mg Sodyum hidrojen fosfat dihidrat.........68.00 mg Di-sodyum hidrojen fosfat anhidrür..... 5.00 mg Maltilol sıvı...........................................2000 mg Asülfam potasyum...............................14.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Oral Çözelti Kahverengi, nane kokulu, berrak çözelti. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GLĐMETON, • Diyet ve egzersiz ile yeterli glisemik kontrolün sağlanamadığı Tip 2 diyabetli (insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus) yetişkinlerin tedavisinde tek başına veya diğer oral antidiyabetik ilaçlar ya da insülinle birlikte, • 10 yaş ve üzeri Tip 2 diyabetli hastalarda diyete ek olarak tek başına veya insülinle birlikte 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIğI YETIşKINLER: _Tek ba_ş_ına ve di_ğ_er oral antidiyabetik ilaçlar ile kombinasyon tedavisi _ GLĐMETON için başlangıç dozu, yemeklerle birlikte ve sonra günde iki ve üç kez 500 mg (5 ml)’dır. 10-15 gün sonra doz, hastanın kan glukoz ölçümlerine göre tekrar ayarlanmalıdır. Dozun yavaş arttırılması gastrointestinal tolerabiliteyi geliştirir. Önerilen maksimum metformin HCl dozu, günde 3 eşit dozlarda bölünerek uygulanan toplam 3 g (altı tane 5 ml’lik ölçek)’dır. 2/10 Hasta diğer oral antidiyabetik ilaçlardan GLĐMETON’a geçerken, diğer ajanın kullanımı bırakılarak yukarıda belirtilen dozda kullanımına başlanmalıdır. ĐNSÜLIN ILE BIRLIKTE TEDAVI: Metformin HCl ve insülin daha iyi bir kan glukoz kontrolü sağlanması için kombinasyon olarak kullanılabilirler. Metformin HCl, genel başlangıç dozu olan günde iki ve üç kez 5 Llegiu el document complet