País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glimepirid
Actavis Group PTC ehf.
A10BB12
glimepiride
4 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; glimepirid 4 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Glimepirid
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 120 tabletter
Godkänd
2006-03-10
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER GLIMEPIRID ACTAVIS 1 MG, 2 MG, 3 MG AND 4 MG TABLETS Glimepiride READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Glimepirid Actavis is and what it is used for 2. What you need to know before you take Glimepirid Actavis 3. How to take Glimepirid Actavis 4. Possible side effects 5. How to store Glimepirid Actavis 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT GLIMEPIRID ACTAVIS IS AND WHAT IT IS USED FOR Glimepirid Actavis is a medicine taken by mouth to help lower blood sugar. It belongs to a group of medicines called sulfonylureas. Glimepirid Actavis works by increasing the amount of insulin released from your pancreas. The insulin then lowers your blood sugar levels. What Glimepirid Actavis is used for: Glimepirid Actavis is used to treat a certain form of diabetes (type 2 diabetes mellitus) when diet, physical exercise and weight loss alone have not been able to control your blood sugar levels. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE GLIMEPIRID ACTAVIS DO NOT TAKE GLIMEPIRID ACTAVIS IF - you are allergic to glimepiride, to other sulfonylureas (medicines used to lower your blood sugar such as glibenclamide) or sulfonamides (medicines for bacterial infections such as sulfamethoxazole) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - you have insulin-dependent diabetes (type 1 diabetes mellitus) - you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes when your acid level is raised in your body and you may have some of the follow Llegiu el document complet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glimepirid Actavis 1 mg tabletter Glimepirid Actavis 2 mg tabletter Glimepirid Actavis 3 mg tabletter Glimepirid Actavis 4 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1 mg glimepririd. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 70,81 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4). Varje tablett innehåller2 mg glimepririd. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 141,08 mg laktosmonohydrat, 0,11 mg paraorange FCF (E110) och 0,14 mg tartrazin (E102) (se avsnitt 4.4). Varje tablett innehåller 3 mg glimepririd. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 140,71 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4). Varje tablett innehåller 4 mg glimepirid. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 139,60 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tabletter. Glimepirid Actavis 1 mg: Rosafärgad, platt och avlång tablett, 8 mm x 4,1 mm i storlek, med fasade kanter, en skåra på ena sidan och märkt ”G” på andra sidan. Glimepirid Actavis 2 mg. Grön, platt och avlång tablett, 10,1 mm x 5,1 mm i storlek, med fasade kanter, en skåra på ena sidan och märkt ”G” på andra sidan. Glimepirid Actavis 3 mg. Gul, platt och avlång tablett, 10,1 mm x 5,1 mm i storlek, med fasade kanter, en skåra på ena sidan och märkt ”G” på andra sidan. Glimepirid Actavis 4 mg. Blå, platt och avlång tablett, 10,1 mm x 5,1 mm i storlek, med fasade kanter, en skåra på ena sidan och märkt ”G” på andra sidan. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Glimepirid är indicerat för behandling av typ 2 diabetes mellitus, då enbart diet, fysisk träning och viktminskning inte är tillräckligt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Utgångspunkten för framgångsrik behandling av diabetes är lämplig kost, regelbunden fysisk aktivitet liksom regelbundna kontroller av blod och urin. Tabletter eller insulin kan inte kompensera om Llegiu el document complet