Glifix Plus 15 mg/1000 mg comprimate filmate

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Pioglitazonum + Metforminum

Disponible des:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codi ATC:

A10BD05

Designació comuna internacional (DCI):

Pioglitazonum + Metforminum

Dosis:

15 mg/1000 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N10x3

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data d'autorització:

2022-05-05

Informació per a l'usuari

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLIFIX PLUS 15 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Pioglitazonum /Metforminum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glifix Plus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glifix Plus
3.
Cum să utilizaţi Glifix Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glifix Plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLIFIX PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glifix Plus conţine pioglitazonă şi metformină. Glifix Plus este
un medicament antidiabetic utilizat
la adulţi pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2
(non-insulino-dependent) atunci când tratamentul
cu metformină nu este suficient.
Acest diabet zaharat de tipul 2 apare de regulă în perioada adultă,
în special ca urmare a faptului că
persoana este supraponderală şi acolo unde organismul fie nu produce
suficientă insulină (un
hormon care menţine sub control valorile zahărului din sânge) fie
nu poate utiliza eficient insulina
produsă.
Glifix Plus este utilizat singur în tratamentul diabetului zaharat de
tip 2 la pacienții ale căror
afecțiuni nu pot fi luate sub control cu alte medicamente
administrate oral pentru diabet sau alături
de alte medicamente administrate oral pentru diabet.
Glifix Plus ajută la menținerea s

Fitxa tècnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glifix Plus 15 mg/1000 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine:
Substanțe active:
Clorhidrat de pioglitazonă 16,54 (echivalent cu 15 mg pioglitazonă)
Clorhidrat de metformină 1000 mg (echivalent cu 780 mg metformină);
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă, alungite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Glifix plus este indicat ca tratament de a doua intenție la
pacienții adulți cu diabet zaharat de tip2,
mai ales la cei supraponderali, care nu pot obține un control
suficient al glicemiei numai cu doza
maxim tolerată de metformină administrată pe cale orală.
Răspunsul pacienților la tratament
trebuie evaluat după 3 până la 6 luni de la inițierea
tratamentului cu pioglitazonă (de exemplu
scăderea HbA1c). Administrarea pioglitazonei trebuie întreruptă la
pacienții care nu răspund
corespunzător la acest tratament. În contextul riscului posibil
existent în cazul tratamentului
îndelungat, la vizitele de rutină ulterioare medicii prescriptori
trebuie să confirme că beneficiul
pioglitazonei este menținut.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza recomandată de Glifix Plus este de 15 mg/1000 mg o dată pe zi.
După luarea în considerare
a răspunsului terapeutic și a toleranței, doza poate fi crescută
fracționat.
La pacienții care nu pot realiza o monoterapie suficientă cu
Pioglitazonă sau metformină, doza
recomandată de 15 mg / 1000 mg de două ori pe zi (adăugată la doza
optimă de metformină).
Nu trebuie depășită doza zilnică maximă de 45/2550 mg.
MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă. Administrarea de
Glifix Plus în timpul mesei
sau imediat după aceasta poate reduce simptomele gastrointestinale
asociate cu metformina.
GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI
INSUFICIENȚĂ RENALĂ
Glifix Plus nu se va admin