País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gliclazide 60 mg
Sandoz SA-NV
A10BB09
Gliclazide
60 mg
Comprimé à libération modifiée
Gliclazide 60 mg
Voie orale
Gliclazide
CTI code: 488044-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488035-06 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488044-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488035-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488044-06 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421038847 - Code CNK: 3412079 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488035-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488044-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488035-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488044-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421038854 - Code CNK: 3412061 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488035-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488044-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488035-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-01-22
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR GLICLAZIDE SANDOZ 60 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE Gliclazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Gliclazide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gliclazide Sandoz 3. Comment prendre Gliclazide Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Gliclazide Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Gliclazide Sandoz est un médicament qui diminue le taux de sucre dans le sang (un antidiabétique oral appartenant au groupe des sulfonylurées). Gliclazide Sandoz est utilisé pour une certaine forme de diabète (diabète sucré de type 2) chez les adultes, lorsque le régime alimentaire, l’activité physique et la perte de poids ne suffisent pas à eux seuls pour maintenir une glycémie correcte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE GLICLAZIDE SANDOZ ? NE PRENEZ JAMAIS GLICLAZIDE SANDOZ : • si vous êtes ALLERGIQUE au gliclazide, à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, à tout médicament du même groupe (sulfonylurées), ou bien à tout autre médicament connexe (sulfamides hypoglycémiants) ; • si vous êtes DIABÉT Llegiu el document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Gliclazide Sandoz 60 mg comprimés à libération modifié _ _ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération modifiée contient 60 mg de gliclazide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération modifiée Comprimé non pelliculé, blanc à blanc cassé, de forme ovale, faisant 13,5 mm de long, 6,5 mm de large et 4,2 mm d'épaisseur, doté d'une barre de cassure sur les deux faces et marqué de l'inscription « 60 » d'un côté de la ligne de cassure sur une des faces. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Diabète non insulinodépendant (type 2) chez les adultes, lorsque le régime alimentaire, l'activité physique et la perte de poids ne suffisent pas à maîtriser la glycémie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose journalière de Gliclazide peut varier d’une moitié de comprimé à deux comprimés par jour, _c'est-à-dire_ de 30 à 120 mg, en une seule prise orale, au moment du petit-déjeuner. Il est recommandé d'avaler la dose sans écraser ou mâcher le(s) comprimé(s). En cas d'oubli d'une dose, il est important de ne pas augmenter la dose du lendemain. Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être ajustée en fonction de la réponse métabolique individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c). DOSE INITIALE : La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour (la moitié d'un comprimé de Gliclazide Sandoz). Si la glycémie est efficacement contrôlée, cette posologie peut être utilisée dans le traitement d'entretien. Si la glycémie n'est pas contrôlée de manière adéquate, la posologie peut être augmentée à hauteur de 60, 90 ou 120 mg par jour, par paliers successifs. L'intervalle entre chaque augmentation de la dose devrait être d'au moins 1 mois, sauf chez les patients dont la glycémie n'a pas diminué après deux semaines de Llegiu el document complet