GLEPERIL 4 mg tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

perindopril terc-butilamin

Disponible des:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Codi ATC:

C09AA04

Designació comuna internacional (DCI):

perindopril tert-butylamine

Unidades en paquete:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-20897 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-20897 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX 4 mg tabletta - OGYI-T-03861; PRENESSA 4 mg tabletta - OGYI-T-10359; SIMPRIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10375; PRILANIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10377; COVEREX-AS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; PERINDOPRIL-TEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-10380; LEVENOR 4 mg tabletta - OGYI-T-20393; PERINDOPRIL 1 A Pharma 4 mg tabletta - OGYI-T-20615; VIDOTIN 4 mg tabletta - OGYI-T-20646; PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg tabletta - OGYI-T-20895; PERINEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-21352; PRENESSA Q-TAB 4 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERINDOPRIL PHARMA VIM 4 mg tabletta - OGYI-T-22685; PRENESSA-AS 5 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL ARGININE KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23959

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2009-05-22

Informació per a l'usuari

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Gleperil 4 mg tabletta
Gleperil 8 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gleperil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gleperil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gleperil-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gleperil-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gleperil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Gleperil tabletta egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló.
Ezek a vérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami
könnyebbé teszi a szív számára a vér
áramoltatását.
A Gleperil 4 mg tabletta az alábbi esetekben alkalmazható:

magas vérnyomás (hipertónia) kezelése

szívelégtelenség kezelése (ez egy olyan állapot, amikor a szív
nem képes a szervezet
szükségletét kielégítő mennyiségű vért keringetni)

az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának
csökkentése, mint a szívroham;
azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van
(olyan á

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gleperil 4 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg perindopril-terc-butil-amin sót (egyenértékű 3,338 mg
perindoprillal) tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 62,78 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán
’PP’, a másik oldalán ’4’ jelzéssel
ellátott tabletta. Tabletta mérete: 8,00 ± 0,1 mm × 4,00 ± 0,10
mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hypertonia
Hypertonia kezelése.
Szívelégtelenség
Tüneteket okozó szívelégtelenség kezelése.
Stabil koszorúér-betegség:
Cardialis események kockázatának csökkentése azoknál a
betegeknél, akiknek kórelőzményében
myocardialis infarctus és/vagy revascularisatio szerepel.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A dózist egyénenként, a beteg állapotának (lásd 4.4 pont) és a
kezelésre adott vérnyomás-változásnak
megfelelően kell beállítani.
Hypertonia
A Gleperil monoterápiában, vagy egyéb osztályba tartozó
antihipertenzív szerekkel kombinálva is
alkalmazható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
A javasolt kezdő dózis 4 mg naponta egyszer, reggel bevéve.
Azoknál a betegnél, akinél a renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszer
nagymértékben aktivált
állapotban van (különösen renovascularis hypertonia, só- és/vagy
folyadékhiányos állapot, cardialis
dekompenzáció vagy súlyos hypertonia esetén) a kezdeti adag
bevétele után súlyos vérnyomásesés
következhet be. Ezen betegek számára 2 mg-os kezdő dózis, illetve
a kezelés kezdeti szakában orvosi
ellenőrzés javasolt.
Egy hónapos kezelés után a gyógyszer adagja napi egyszer 8 mg-ra
emelhető.
A Gleperil-kezelés kezdetén tüneteket okozó hypotonia
jelentkezhet, főként az egyidejűleg
diuretikumokkal is kezelt betegeknél. Ilyen esetekben óvatosság
ajánlott, mivel