GLADIUS 1000MG/VIAL IM PS.INJ.SOL

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

CEFTRIAXONE

Disponible des:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Codi ATC:

J01DD04

Dosis:

1000MG/VIAL IM

formulario farmacéutico:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Área terapéutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Fitxa tècnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bresec 1000 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα (IV)
Bresec 1000 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα (IM)
Bresec 2000 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Bresec κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα 1000 mg/vial (IM – IV): Κάθε φιαλίδιο
περιέχει 1193,20 mg
νατριούχου κεφτριαξόνης ισοδύναμη με
1000 mg κεφτριαξόνης.
Περιεκτικότητα σε νάτριο: 83 mg
(ισοδύναμο με 3,6 mmol).
Bresec κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2000
mg/vial: Kάθε φιαλίδιο περιέχει 2386,4 mg
νατριούχου
κεφτριαξόνης ισοδύναμη με 2000 mg
κεφτριαξόνης.
Περιεκτικότητα σε νάτριο: 166 mg
(ισοδύναμο με 7,2 mmol).
Το προϊόν δεν περιέχει έκδοχα
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
Bresec
ενδείκνυται
για
τη
θεραπεία
των
ακόλουθων
λοιμώξεων
σε
ενήλικες
και
παιδιά,
συμπεριλαμβανομένων των νεογνών (από
τη γέννηση):
–
Βακτηριακή μηνιγγίτιδα
–
Επίκτητη πνευμονία της κοινότητας
–
Νοσοκομειακή επίκτητη πνευμονία
–
Οξεία μέση ωτίτιδα
–
Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
–
Επιπλεγμένες ουρολοιµώξεις
(συμπε