País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciprofloxacina
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
J01MA02
Ciprofloxacin
400 mg/200 ml
Solução para perfusão
Ciprofloxacina 2 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 200 ml
1.1.10 - Quinolonas
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ciprofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5460654 CNPEM: N/A CHNM: 10070890 Não Comercializado
Autorizado
1997-01-10
APROVADO EM 13-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Giroflox 200 mg/100 ml solução para perfusão Giroflox 400 mg/200 ml solução para perfusão Ciprofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Giroflox e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Giroflox 3. Como utilizar Giroflox 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Giroflox 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Giroflox e para que é utilizado Giroflox é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias. Adultos Giroflox é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas: infeções do trato respiratório; infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes; infeções do trato urinário; infeções dos testículos; infeções dos órgãos genitais da mulher; infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais; infeções da pele e dos tecidos moles; infeções dos ossos e das articulações; APROVADO EM 13-12-2021 INFARMED no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixas (neutropenia) na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baix Llegiu el document complet
APROVADO EM 13-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Giroflox, 200 mg/100 ml, solução para perfusão Giroflox, 400 mg/200 ml, solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 2 mg de ciprofloxacina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis de 100 ml de solução para perfusão contém 15,4 mmol (354 mg) de sódio. Cada frasco para injetáveis de 200 ml de solução para perfusão contém 31 mmol (707,70 mg) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução límpida, incolor ou ligeiramente amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Giroflox solução para perfusão está indicado para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial atenção à informação disponível sobre resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia. Adultos - Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias Gram-negativo: - exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica, Giroflox deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. - infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia APROVADO EM 13-12-2021 INFARMED - pneumonia causada por bactérias Gram-negativo - Otite média supurativa crónica - Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada por bactérias Gram negativo - Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada, Giroflox deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. - Polionefrite aguda - Infeções do trato urinário complicadas - Prostatite bacteriana - Orqui-epididimite, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae se Llegiu el document complet