GHRH 50 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

SOMATORELINA ACETATO

Disponible des:

FERRING S.A.

Codi ATC:

V04CD05

Designació comuna internacional (DCI):

SOMATORELIN ACETATE

Dosis:

50 microgramos

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

SOMATORELINA ACETATO 50 microgramos

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Somatorelina

Resumen del producto:

GHRH 50 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 ampolla + 1 ampolla de disolvente Autorizado 19/12/2012 Comercializado

Estat d'Autorització:

Suspenso

Data d'autorització:

1999-08-01

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GHRH 50 MICROGRAMOS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Somatorelina acetato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es GHRH y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar GHRH
3. Cómo usar GHRH
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GHRH
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES GHRH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Este medicamento se presenta como un polvo liofilizado con disolvente
para la administración intravenosa.
La somatorelina se produce
en el hipotálamo (cerebro) y estimula la secreción de la hormona de
crecimiento a partir de la hipófisis (cerebro). GHRH es la forma
sintética de la somatorelina, y es idéntica
en estructura y función a la somatorelina liberada por el hipotálamo
humano.
GHRH se utiliza para comprobar la función de la hipófisis (región
del cerebro) en casos de sospecha de
deficiencia en la producción de hormona de crecimiento. No obstante,
no debe utilizarse de forma rutinaria
como análisis diagnóstico de los déficits de hormona de
crecimiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR GHRH
NO USE GHRH
-
Si es alérgico (hipersensible) a la somatorelina o a cualquiera de
los demás componentes de GHRH.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Si está en tratamiento con hormona de crecimiento, la prueba con GHRH
se realizará cuando haya
transcurrido una semana por lo menos desde que se interrumpió el
tratamiento.
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Los resultados

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GHRH 50 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1
ampolla
de
GHRH
contiene
66,7
microgramos
de
somatorelina
acetato,
correspondiente
a
50
microgramos de somatorelina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
GHRH se utiliza para determinar la función somatotrópica de la
hipófisis anterior en casos de sospecha de
deficiencia de hormona de crecimiento. No obstante, debe utilizarse de
forma rutinaria como análisis
diagnóstico de los déficits de hormona de crecimiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para pacientes adultos de peso estándar es el
contenido de una ampolla de GHRH
(50 microgramos de somatorelina) disuelta en 1 ml del disolvente que
se acompaña. En el caso de pacientes
con sobrepeso y en niños, se recomienda una dosis de 1 microgramo/kg
de peso corporal.
Forma de administración
Se debe insertar una cánula en la vena unos 15 ó 30 minutos antes de
la inyección de GHRH, y el paciente
deberá permanecer en reposo entre la inserción y la inyección.
Inmediatamente antes de la administración de GHRH, se tomará una
muestra de sangre (2 ml) para la
determinación de los valores basales de hormona de crecimiento.
Se administra la solución o el volumen correspondiente a 1
microgramo/kg de peso corporal por vía
intravenosa al paciente que se encuentra en ayunas, en forma de bolo
(en 30 segundos). Para la preparación
de la solución inyectable ver sección 6.6.
Tras
administrar
intravenosamente
una
única
inyección
de
GHRH
y
posterior
extracción
de
aproximadamente 2 ml de sangre venosa del paciente se mide el
incremento de los niveles basales de la
hormona de crecimiento en el plasma o en el suero. Para ello se debe
tomar una segunda muestra de sang