GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL Sandoz 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

gestodène

Disponible des:

SANDOZ

Codi ATC:

G03AA10

Designació comuna internacional (DCI):

gestodene

Dosis:

0,075 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > gestodène : 0,075 mg > éthinylestradiol : 0,030 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Resumen del producto:

375 970-2 ou 34009 375 970 2 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/10/2014;375 971-9 ou 34009 375 971 9 7 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/11/2014;

Estat d'Autorització:

Abrogée

Data d'autorització:

2006-06-07

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
SANDOZ 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75
microgrammes/30 microgrammes, comprimé
enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75
microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé ?
6. I

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
....................................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ doit être
prise en tenant compte des facteurs de
risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
DÉBUT DE TRAITEMENT PAR GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent:
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif oral estroprogestatif:
Prendre le 1
er
comprimé le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du
contraceptif précédent.
·
Relais d'une contraception progestative (pilule microdosée,
injectable, implant):
Le relais d'une contraception microdosée peut se faire à tout moment
du cycle et GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
SANDOZ devra êtr