País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benzidamin hidroklorür, klorheksidin glukonat
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A01AD11
benzydamine hydrochloride, chlorhexidine gluconate
Normal
çeşitli
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI GERAL %0,15 + %0,12 ORAL SPREY, ÇÖZELTI AĞIZ VE BOĞAZ IÇ YÜZEYINE (HARICEN) KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ 1 şişe (30 mL), 36 mg klorheksidin glukonat, 45 mg benzidamin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum sakarin, alkol (etanol), polisorbat 20, DC yellow, patent blue V, gliserin, nane esansı, deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GERAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GERAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GERAL‘IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GERAL yeşil renkli berrak çözelti şeklinde spreydir. 30 ml’lik oral aplikatörlü cam şişe ve karton kutuda kullanıma sunulmuştur. GERAL, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin hidroklorür içermektedir. GERAL aşağıdaki durumlarda kullanılır; 2 / 9 Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş Llegiu el document complet
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GERAL %0,15 + %0,12 oral sprey, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 30 mL(1 şişe)’de; Klorheksidin glukonat 36 mg Benzidamin hidroklorür 45 mg YARDIMCI MADDELER: 30 ml (1 şişe)’de; Alkol (etanol) 3 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sprey Yeşil renkli berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, farenjit, tonsilit ve aftöz lezyonlarda, Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak, Periodontal girişimlerden önce ve sonra, Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı mukozitlerde, Dental plakların önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: GERAL sprey direkt olarak boğaza/inflamasyonlu alana günde 2 kez uygulanır. Genel doz 5- 10 spreydir. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: GERAL seyreltilmeden kullanılır. GERAL yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır. 2 / 11 İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır. Ağız iyice açılarak, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlem en az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır. Uygunladıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak şekilde saklanmalıdır. GERAL’in içeriğinde bulunan klorheksidin tedavi süresince plak ve gingivitiste azalma yapar. Oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak kullanılıyorsa GERAL en az 1 dakika ağızda tutulmalıdır. GERAL’in içindeki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur. ÖZ Llegiu el document complet