País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA HIDROCLORURO
Pfizer, S.A.
N05AE04
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE
Excipientes:
ANTIPSICÓTICOS - Derivados del indol - Ziprasidona
GEODON 10 mg/ml SUSPENSION ORAL , 240 ml Revocado 23/05/2012 No Comercializado - GEODON 10 mg/ml SUSPENSION ORAL , 60 ml Revocado 23/05/2012 No Comercializado
Autorizado 26/08/2004 / Revocado 23/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GEODON 10 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Ziprasidona (hidrocloruro monohidrato) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Geodon suspensión oral y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Geodon suspensión oral 3. Cómo tomar Geodon suspensión oral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Geodon suspensión oral 6. Información adicional 1. QUÉ ES GEODON SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Geodon suspensión oral es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos . Geodon suspensión oral está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, una enfermedad mental que se caracteriza por la aparición de alguno de los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas que no existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad. Además, Geodon suspensión oral se utiliza para el tratamiento de episodios maníacos o mixtos de gravedad moderada asociados con t Llegiu el document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GEODON 10 mg/ml suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 10 mg de ziprasidona. Excipiente(s): Cada ml contiene 1,36 mg de parahidroxibenzoato de metilo. Cada ml contiene 0,17 mg de parahidroxibenzoato de propilo. Cada ml contiene 4.65 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión acuosa de color blanco a ligeramente amarillo opaco con sabor a cereza. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios maníacos o mixtos de gravedad moderada asociados con trastorno bipolar en adultos y en niños y adolescentes de 10-17 años (no se ha establecido la prevención de episodios en trastorno bipolar – véase la sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos_ La dosis recomendada en el tratamiento agudo de la esquizofrenia y de la manía bipolar es de 40 mg dos veces al día administrada con alimentos. La dosis diaria puede ser ajustada posteriormente según la respuesta clínica del paciente hasta una dosis máxima de 80 mg dos veces al día. Si está indicado, la dosis máxima recomendada puede alcanzarse tan rápidamente como al tercer día de tratamiento. Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima puesto que no se ha establecido el perfil de seguridad por encima d Llegiu el document complet