Gentamicin-Zdorovie 40 mg/ml soluţie injectabilă

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Gentamicinum

Disponible des:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Codi ATC:

J01GB03

Designació comuna internacional (DCI):

Gentamicinum

Dosis:

40 mg/ml

formulario farmacéutico:

soluţie injectabilă

Unidades en paquete:

N5x2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data d'autorització:

2019-06-20

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GENTAMICIN-ZDOROVIE 40 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Gentamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de bială ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gentamicin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizați Gentamicin-Zdorovie
3.
Cum să utilizați Gentamicin-Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gentamicin-Zdorovie
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE GENTAMICIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic. Aceasta distruge
bacteriile ce produc diverse
infecţii grave în organismul uman.
Gentamicin-Zdorovie se utilizează în tratamentul:
-
Septicemia (infecţiei generalizate) (inclusiv sepsisul neonatal);
-
Infecții uro-genitale complicate;
-
Infecții ale căilor respiratorii inferioare;
-
Infecții ale pielii, oaselor, articulațiilor, țesuturilor moi,
plăgi de arsuri infectate;
-
Infecții
ale
sistemului
nervos
central
(inclusiv
meningită
(inflamația
membranelor
creierului)) în asociere cu antibioticele β-lactame;
-
Infecții intraabdominale (inclusiv peritonită).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GENTAMICIN-ZDOROVIE
NU UTILIZAȚI GENTAMICIN-ZDOROVIE:
-
dacă sunteţi alergic la gentamicină, antibiotice aminoglicozide sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gentamicin-Zdorovie 40 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine gentamicină (sub formă de sulfat de
gentamicină) – 40 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E 223), edetat
de disodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă incoloră sau cu nuanţă ușor galben-verzuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Având în vedere spectrul terapeutic limitat al gentamicinei,
preparatul se va administra numai
în caz, când microorganismele sunt rezistente la antibiotice mai
inofensive.
Gentamicina se va administra pentru tratamentul infecțiilor, cauzate
de agenții patogeni
sensibili, inclusiv:
-
Septicemia (inclusiv sepsisul neonatal);
-
Infecții uro-genitale complicate;
-
Infecții ale căilor respiratorii inferioare;
-
Infecții ale pielii, oaselor, articulațiilor, țesuturilor moi;
plăgi de arsuri infectate;
-
Infecții ale sistemului nervos central (inclusiv meningită) în
asociere cu antibioticele
β-lactame;
-
Infecții intraabdominale (inclusiv peritonită).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intramuscular și intravenos.
Doza, modul de administrare și intervalul dintre prize depind de
localizarea și severitatea
infecției, vârsta pacientului și funcția renală. Regimul de
dozare se calculează pe baza
greutății corporale a pacientului. La ameliorarea stării clinice
sau la dezvoltarea reacțiilor
adverse doza se va reduce.
_Adulți și copii cu vârsta de la 14 ani _
De regulă doza zilnică a preparatului pentru pacienții cu infecții
moderate/severe constituie 3
mg/kg intramuscular, divizate în 2-3 prize. Doza zilnică maximă
pentru adulți constituie 5
mg/kg, divizate în 3-4 prize. Durat uzuală de administrare a
preparatului pentru toți pacienții –
7-10 zile.
În infecții severe și complicate, la necesitate cura de tra