País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
gentamicin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
J01GB03
gentamicin
80 mg/2 mL
rastvor za injekciju
2 ml rastvora za injekciju sadrži: 80 mg gentamicin (u obliku gentamicinsulfata)
10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-12-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA GENTAMICIN HF 80 mg/2 ml, rastvor za injekcije gentamicin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek GENTAMICIN HF i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek GENTAMICIN HF 3. Kako se upotrebljava lijek GENTAMICIN HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek GENTAMICIN HF 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK GENTAMICIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN? Naziv Vašeg lijeka je GENTAMICIN HF 80 mg/2 ml rastvor za injekcije i u njemu se nalazi lijek po imenu gentamicin. Ovaj lijek pripada grupi antibiotika pod nazivom „aminoglikozidi“. Gentamicin se koristi za liječenje infekcija koje izazivaju bakterije. Ovo obuhvata infekcije: Urinarnog trakta (uključujući bubrege ili bešiku). Grudi (uključujući pluća). Krvi – ovo se ponekad zove „bakteremija“ ili „septikemija“. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK GENTAMICIN HF Lijek GENTAMICIN HF ne smijete koristiti i obavijestite svog ljekara ako: Imate miasteniju gravis. To je bolest koja izaziva slabost mišića. Ste alergični (preosjetljivi) na gentamicin, bilo koje druge antibiotike ili na bilo koji sastojak lijeka (vidjeti dio 6: Dodatne informacije). Znakovi alergijske reakcije su: osip, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla i jezika. Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas nemojte uzimati ovaj lijek. Ukoliko niste sasvim sigurni, obratite se za savjet Vašem ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja li Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA GENTAMICIN HF 80 mg/2 ml, rastvor za injekcije gentamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ampula (2 mL) sadrži: gentamicin 80 mg (u obliku gentamicin sulfata). Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju (bistar, bezbojan do slabo žućkasto obojen rastvor). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Gentamicin je aminoglikozidni antibiotik širokog baktericidnog dejstva. Najčešće je efikasan protiv sljedećih organizama: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (indol pozitivni i indol negativni), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococci, Enterobacter spp., Citrobacter spp i Providencia spp. Gentamicin injekcije su indikovane u liječenju infekcija urinarnog trakta, infekcija u grudima, bakteremije, septikemije, ozbiljnih neonatalnih infekcija i drugih sistemskih infekcija koje izazivaju osjetljivi organizmi. Treba uzeti u obzir zvanični lokalni vodič za dogovarajuću upotrebu antibakterijskih lijekova. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli Ozbiljne infekcije: Ukoliko nema oštećenja bubrega, 5mg/kg/dnevno u podijeljenim dozama u intervalu od 6 do 8 sati. Ukupna dnevna doza može se naknadno povećati ili smanjiti prema kliničkoj indikaciji. Sistemske infekcije: Ukoliko nema oštećenja bubrega, 3-5mg/kg/dnevno u podijeljenim dozama, u skladu sa težinom infekcije; prilagođavajući dozu u skladu sa kliničkim odgovorom i tjelesnom masom. Infekcije urinarnog trakta: Kao kod sistemskih infekcija. Ili, ukoliko nema oštećenja bubrega može se dati 160 mg jednom dnevno. Pedijatrijski pacijenti Dnevna preporučena doza kod djece starosti od jedne godine i više i kod adolescenata sa normalnim radom bubrega, je 3-6 mg/kg tjelesne mase/dnevno, u vidu jedne (preporučuje se) ili dvije pojedinačne doze. Dnevna doza kod novorođenčadi starije od mjesec dana je 4.5-7.5 mg/kg tjelesne mase/dnevno, u vidu jedne (preporučuje se) ili dvije pojedinačne doze. Dnevna doza kod novorođenčadi i prijevremeno rođen Llegiu el document complet