Gemfibrozil Sandoz 450 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

gemfibrozil

Disponible des:

Sandoz A/S

Codi ATC:

C10AB04

Designació comuna internacional (DCI):

gemfibrozil

Dosis:

450 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

gemfibrozil 450 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Gemfibrozil

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2001-12-14

Informació per a l'usuari

_Läkemedelsverket 2015-06-23_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GEMFIBROZIL SANDOZ 450 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
GEMFIBROZIL SANDOZ 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
gemfibrozil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Gemfibrozil Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder  Gemfibrozil Sandoz 
3.
Hur du använder Gemfibrozil Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gemfibrozil Sandoz ska förvaras
6.
 Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GEMFIBROZIL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gemfibrozil Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrater. Dessa läkemedel används för att 
sänka fetthalten (lipider) i blodet. Exempelvis de fetter som kallas triglycerider. 
Gemfibrozil Sandoz används tillsammans med diet och andra icke-medicinska behandlingar, t ex 
motion och viktminskning, för att sänka fetthalten i blodet. 
Gemfibrozil Sandoz kan användas, när andra läkemedel (statiner) är olämpliga, för att minska 
förekomsten av hjärtproblem hos män som löper hög risk och som har ökad halt av "onda kolesterolet" 
Gemfibrozil Sandoz kan också förskrivas till människor som inte kan förskrivas andra lipidsänkande 
läkemedel som s�

Fitxa tècnica

_Läkemedelsverket 2015-06-23_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Gemfibrozil Sandoz 450 mg filmdragerade tabletter
Gemfibrozil Sandoz 600 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 450 mg respektive 600 mg gemfibrozil. 
Hjälpämne: Laktosmonohydrat 3,6 mg respektive 5.4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Gemfibrozil Sandoz är indicerat som ett komplement till diet och annan icke-farmakologisk 
behandling (t.ex. motion, viktminskning) för följande: 
- Behandling av svår hypertriglyceridemi med eller utan lågt HDL-kolesterol. 
- Blandad hyperlipidemi när en statin är kontraindicerad eller inte tolereras. 
- Primär hyperkolesterolemi, när en statin är kontraindicerat eller inte tolereras. 
Primärprevention 
Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos män med förhöjt icke-HDL-kolesterol och som 
löper hög risk för en första kardiovaskulär händelse när en statin är kontraindicerad eller inte 
tolereras (se avsnitt 5.1). 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Innan behandling inleds med gemfibrozil måste andra medicinska tillstånd som hypotyreos och 
diabetes mellitus behandlas optimalt, och patienterna bör sättas på en lipidsänkande kost av 
standardtyp, vilken bör tillämpas under hela behandlingstiden. Gemfibrozil Sandoz intas oralt.
_Vuxna_
Doseringsintervallet är 900 mg till 1200 mg dagligen.
Den enda dos som har dokumenterad effekt på morbiditet är 1200 mg dagligen.
Dosen 1200 mg ges som 600 mg två gånger per dag, en halvtimme före frukosten och en 
halvtimme före kvällsmålet.
Dosen 900 mg tas som en dos en halvtimme före kvällsmålet.
_Äldre (över 65 år)_
Sam