Gaviscon oralna suspenzija

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ingredients actius:

natrijev alginat natrijev hidrogenkarbonat kalcijev karbonat

Disponible des:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

Codi ATC:

A02BX13

Designació comuna internacional (DCI):

natrijev alginat natrijev hidrogenkarbonat kalcijev karbonat

formulario farmacéutico:

oralna suspenzija

Composición:

Urbroj: 10 ml oralne suspenzije sadrži 500 mg natrijevog alginata, 267 mg natrijevog hidrogenkarbonata i 160 mg kalcijevog karbonata

tipo de receta:

bez recepta

Fabricat per:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

Resumen del producto:

Pakiranje: 1 bočica s 150 ml suspenzije [HR-H-824012801-01]; 1 bočica s 300 ml suspenzije [HR-H-824012801-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-10

Data d'autorització:

2022-02-10

Informació per a l'usuari

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GAVISCON ORALNA SUSPENZIJA
natrijev alginat
natrijev hidrogenkarbonat
kalcijev karbonat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije
nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Gaviscon oralna suspenzija i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Gaviscon oralnu
suspenziju
3.
Kako uzimati Gaviscon oralnu suspenziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Gaviscon oralnu suspenziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE GAVISCON ORALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI
Gaviscon oralna suspenzija pripada skupini lijekova za liječenje
želučanog vrijeda (čira)
i refluksne bolesti (žgaravice). Ovaj lijek stvara zaštitni sloj na
površini želučanog
sadržaja kako bi spriječio povratak želučane kiseline iz želuca,
gdje je želučana kiselina
normalno prisutna, u jednjak, gdje može uzrokovati bol i nelagodu.
Gaviscon oralna
suspenzija se koristi za liječenje simptoma refluksa poput vraćanja
želučane kiseline
(regurgitacije), žgaravice i loše probave (povezane s refluksom),
koji se mogu pojaviti
nakon obroka i tijekom trudnoće.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata starijih od
12 godina.
Obavezno se obratite svom liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako
se osjećate lošije
nakon 7 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GAVISCON ORALNU
SUSPENZIJU
NEMOJTE UZIMATI GAVISCON ORALNU SUSP

Fitxa tècnica

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Gaviscon oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Gaviscon oralna suspenzija sadrži 500 mg natrijevog alginata, 267 mg
natrijevog
hidrogenkarbonata i 160 mg kalcijevog karbonata u 10 ml.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
10 ml Gaviscon oralne suspenzije sadrži:
142,6 mg (6,2 mmol) natrija
Maksimalna dnevna doza lijeka sadrži 1140,8 mg (49,6 mmol) natrija
40,0 mg metilparahidroksibenzoata
6,0 mg propilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Neprozirna, bjelkasta do kremasta suspenzija s mirisom i okusom
peperminta.
4.
KLINIČKI PODACI
_ _
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Želučani refluks, žgaravica, loša probava povezana sa želučanim
refluksom, žgaravica
tijekom trudnoće, svi slučajevi epigastričnih i retrosternalnih
tegoba kojima je glavni
uzrok želučani refluks.
Gaviscon oralna suspenzija je indicirana u odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: 10 – 20 ml (dvije do
četiri pune čajne žličice od
5 ml) nakon obroka i prije spavanja (do najviše četiri puta dnevno).
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost u djece mlaĎe od 12 godina nisu još
ustanovljene.
Djeci mlaĎoj od 12 godina lijek se smije dati samo prema preporuci
liječnika.
H A L M E D
10 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
_Stariji bolesnici _
Nije potrebna prilagodba doze.
_Oštećenje funkcije jetre_
Nije potrebna prilagodba doze.
_Oštećenje funkcije bubrega_
Potreban je oprez u bolesnika kojima je preporučena stroga dijeta s
ograničenim unosom
soli (vidjeti dio 4.4).
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Trajanje primjene
Ako ne doĎe do povlačenja simptoma nakon sedam dana, treba
preispitati kliničku
situaciju.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ukoliko se simptomi n