Ganadexil Enrofloxacina 5% 50 mg/ml šķīdums injekcijām

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

ingredients actius:

Enrofloxacin

Disponible des:

Industrial Veterinaria, S.A., Spānija

Codi ATC:

QJ01MA90

Designació comuna internacional (DCI):

Enrofloxacin

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

šķīdums injekcijām

tipo de receta:

Recepšu veterinārās zāles

Fabricat per:

Industrial Veterinaria, S.A. - Invesa, Spānija

Grupo terapéutico:

cūkas; liellopi (teļi); suņi

Resumen del producto:

V/NRP/97/0635-01 - 50 mg/ml - Flakons, 100 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/97/0635-02 - 50 mg/ml - Flakons, 250 ml - [PDF] [JPG] [JPG]

Estat d'Autorització:

Nav informācijas

Data d'autorització:

2008-05-21

Informació per a l'usuari

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/13/0001
BIOSUIS M.HYO emulsija injekcijām cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ
ATBILD
PAR
SĒRIJAS
IZLAIDI,
NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs, kas atbild par
sērijas izlaidi:
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Čehijas Republika
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOSUIS M.HYO emulsija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 vakcīnas deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:_ _
Inaktivēta_ Mycoplasma hyopneumoniae_
RP ≥ 1*
*RP = Relatīvā efektivitāte (ELISA tests) salīdzinājumā ar
atsauces serumā sasniegto pēc
peļu vakcinācijas ar vakcīnas sēriju, kura veiksmīgi izturējusi
mākslīgās inficēšanas testu
mērķa sugām.
Izskats: Dzelteni balts līdz gaiši sārts pienains šķidrums bez
nogulsnēm vai ar nelielu
daudzumu nogulšņu, kas izkliedējas pēc satura saskalināšanas.
ADJUVANTS:
Montanide ISA 35 VG
0,2 ml
PALĪGVIELAS:
Formaldehīda šķīdums 35%
maks. 2 mg
Tiomersāls
0,17 – 0,23 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Vakcīna ir paredzēta nobarojamo cūku aktīvai imunizācijai ar
mērķi mazināt saslimstību ar
_Mycoplasma hyopneumoniae_ izraisīto cūku enzootisko pneimoniju.
Vakcinētajiem sivēniem imunitāte iestājas 14 dienu laikā pēc
vakcinācijas vai revakcinācijas
2 devu lietošanas gadījumā. Vakcīna nodrošina imunitāti visu
nobarošanas laiku.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot akūtas vai ar drudzi saistītas saslimšanas laikā.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc ievadīšanas var rasties vispārējas lokālas reakcijas līdz 3
cm diametrā, kas pašas 3 dienu
laikā izzūd.
Ļoti bieži dzīvniekiem pārejoši paaugstinās ķermeņa
temperatūra maks. par 1 °C.
Retos gadījumos ir iespējama paaugstinātas jutības reakcija.
Šādā gadījumā nekavējoties ir
jāuzsāk piemērota terapija.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums NORĀDĪTS
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (va

Fitxa tècnica

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
1
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOSUIS M. HYO emulsija injekcijām cūkām
2
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 vakcīnas deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēta_ Mycoplasma hyopneumoniae_
RP ≥ 1*
*RP = Relatīvā efektivitāte (ELISA tests) salīdzinājumā ar
atsauces serumā sasniegto pēc
peļu vakcinācijas ar vakcīnas sēriju, kura veiksmīgi izturējusi
mākslīgās inficēšanas testu
mērķa sugām.
ADJUVANTS:
Montanide ISA 35 VG
0,2 ml
PALĪGVIELA:
Formaldehīda šķīdums 35%
maks. 2 mg
Tiomersāls
0,17 – 0,23 mg
Pilnīgu palīgvielu sarakstu skat. 6.1. apakšpunktā
3
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām.
Izskats: Dzelteni balts līdz gaiši sārts pienains šķidrums bez
nogulsnēm vai ar nelielu
daudzumu nogulšņu, kas izkliedējas pēc satura saskalināšanas.
4
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (nobarojamās cūkas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vakcīna ir paredzēta nobarojamo cūku aktīvai imunizācijai ar
mērķi mazināt saslimstību ar
_Mycoplasma hyopneumoniae_ izraisīto cūku enzootisko pneimoniju.
Vakcīna ir paredzēta nobarojamo cūku aktīvai imunizācijai ar
mērķi mazināt _ Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ izraisītās cūku enzootiskās pneimonijas infekcijas
sekas.
Vakcinētajiem sivēniem imunitāte iestājas 14 dienu laikā pēc
vakcinācijas vai revakcinācijas
2 devu lietošanas gadījumā. Vakcīna nodrošina imunitāti visu
nobarošanas laiku.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot akūtas vai ar drudzi saistītas saslimšanas laikā.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt tikai klīniski veselas cūkas.
Vakcinācijas laikā jāizvairās no stresa radīšanas dzīvniekiem.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Šīs zāles satur eļļu.
Lietotājam:
Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu.
Nejau