GAMASTAN S/D Solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Immunoglobuline (humaine)

Disponible des:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Codi ATC:

J06BA01

Designació comuna internacional (DCI):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

Dosis:

18%

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Immunoglobuline (humaine) 18%

Vía de administración:

Intramusculaire

Unidades en paquete:

2ML

tipo de receta:

Annexe D

Área terapéutica:

SERUMS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267001; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2022-07-08

Fitxa tècnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMASTAN
® S/D
Immunoglobuline humaine
_Traité par solvant/détergent _
Solution injectable, 15 à 18 % de protéine
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Fabrication :
Grifols Therapeutics, Inc.
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga, Ontario
L4W 5N5
Date de révision :
6 février 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 210895
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................8
SURDOSAGE....................................................................................................................10
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................10
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................11
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................11
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................12
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..............