País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Galantamina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06DA04
Galantamine
16 mg
Cápsula de libertação prolongada
Galantamina, bromidrato 20.504 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
galantamine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5788815 CNPEM: 50042360 CHNM: 10036685 Comercializado
Autorizado
2020-02-04
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Galantamina Generis 8 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Generis 16 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Generis 24 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Galantamina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina Generis 3. Como tomar Galantamina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Galantamina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Galantamina Generis e para que é utilizado Galantamina Generis contém a substância ativa “galantamina”, um medicamento para a demência. É utilizado em adultos para tratar os sintomas da doença de Alzheimer ligeira a moderada, um tipo de demência que altera a função cerebral. A doença de Alzheimer causa perda progressiva de memória, confusão e alterações do comportamento, o que torna cada vez mais difícil efetuar atividades diárias normais. Pensa-se que estes efeitos são causados por falta de “acetilcolina”, uma substância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais. Galantamina Generis aumenta a quantidade de acetilcolina no cérebro e trata os sinais da doença. As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto significa que o medicamento irá ser libertado mais lenta Llegiu el document complet
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Galantamina Generis 8 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Generis 16 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Generis 24 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de libertação prolongada de 8 mg contém 8 mg de galantamina (sob a forma de bromidrato). Cada cápsula de libertação prolongada de 16 mg contém 16 mg de galantamina (sob a forma de bromidrato). Cada cápsula de libertação prolongada de 24 mg contém 24 mg de galantamina (sob a forma de bromidrato). Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula de libertação prolongada contém 0,005 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada. Galantamina Generis 8 mg cápsulas de libertação prolongada Cápsulas de gelatina, de tamanho “1”, de cor branca, opacas, com a gravação “A” na cabeça e a gravação “8” no corpo, contendo um mini comprimido redondo biconvexo de cor branca a esbranquiçada. Galantamina Generis 16 mg cápsulas de libertação prolongada Cápsulas de gelatina, de tamanho “1”, de cor rosa, opacas, com a gravação “A” na cabeça e a gravação “16” no corpo, contendo dois mini comprimidos redondos biconvexos de cor branca a esbranquiçada. Galantamina Generis 24 mg cápsulas de libertação prolongada Cápsulas de gelatina, de tamanho “1”, de cor caramelo, opacas, com a gravação “A” na cabeça e a gravação “24” no corpo, contendo três mini comprimidos redondos biconvexos de cor branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Galantamina Generis está indicado para o tratamento sintomático da demência de tipo Alzheimer, ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos/Idosos Antes de iniciar o tratamento O diagnóstico de provável de Llegiu el document complet