País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
Zentiva Pharma GmbH (8137477)
Galantamine hydrobromide
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 20,504 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-02-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Galantamin Zentiva ® 16 mg Hartkapseln, retardiert _Wirkstoff: _Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Galantamin Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Zentiva beachten? 3. Wie ist Galantamin Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin Zentiva ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ (eine Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert) zu behandeln. Zu den Symptomen der Alzheimer-Krankheit gehören Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Dadurch wird es immer schwerer, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen. Man nimmt an, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin ausgelöst werden, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin Zentiva erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und könnte so die Symptome der Krankheit verbessern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GALANTAMIN ZENTIVA BEACHTEN? GALANTAMIN ZENTIVA DARF NICHT EIN Llegiu el document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Galantamin Zentiva ® 8 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin Zentiva ® 16 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin Zentiva ® 24 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Galantamin Zentiva 8 mg Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). Galantamin Zentiva 16 mg Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). Galantamin Zentiva 24 mg Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert. Galantamin Zentiva 8 mg Opake, weiße Gelatinehartkapseln der Größe 2, die eine runde bikonvexe Retardtablette von 8 mg enthalten. Galantamin Zentiva 16 mg Opake, blass pinkfarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die zwei runde bikonvexe Retardtabletten von 8 mg enthalten. Galantamin Zentiva 24 mg Opake, orangefarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die drei runde bikonvexe Retardtabletten von 8 mg enthalten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin Zentiva ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Vor Beginn der Behandlung _ Die Diagnose einer wahrscheinlich vorliegenden Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). Dosierung 2 Anfangsdosis: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. Erhaltungsdosis: Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für den Pa Llegiu el document complet