País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)
Galantamine hydrobromide
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 30,756 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-02-21
- 2 - PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84230.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GALANTAMIN ORION 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT GALANTAMIN ORION 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT GALANTAMIN ORION 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Wirkstoff: Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Galantamin Orion und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Orion beachten? 3. Wie ist Galantamin Orion einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin Orion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin Orion ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ (eine Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert) zu behandeln. Zu den Symptomen der Alzheimer-Krankheit gehören Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Dadurch wird es immer schwerer, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen. - 2 - - 3 - Man nimmt an, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin ausgelöst werden, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehi Llegiu el document complet
- 2 - FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84230.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Galantamin Orion 8 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin Orion 16 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin Orion 24 mg Hartkapseln, retardiert FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Galantamin Orion 8 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin Orion_ _16 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin Orion 24 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert _Galantamin Orion 8 mg _ Opake, weiße Gelatinehartkapseln der Größe 2, die eine runde bikonvexe Retardtablette von 8 mg enthalten. _ _ _Galantamin Orion 16 mg _ Opake, blass pinkfarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die zwei runde bikonvexe Retardtabletten von 8 mg enthalten. _Galantamin Orion 24 mg _ Opake, orangefarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die drei runde bikonvexe Retardtabletten von 8 mg enthalten. - 2 - - 3 - FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin Orion ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Vor Beginn der Behandlung _ Die Diagnose einer wahrscheinlich vorliegenden Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). Dosierung _Anfangsdosis: _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. _Erhaltungsdosis: _ Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung ent Llegiu el document complet