Galantamin HEXAL 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Galantaminhydrobromid

Disponible des:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codi ATC:

N06DA04

Designació comuna internacional (DCI):

Galantamine hydrobromide

formulario farmacéutico:

Lösung zum Einnehmen

Composición:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Galantaminhydrobromid (07381) 5,126 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2010-11-23

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GALANTAMIN HEXAL 4 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie eine Pflegekraft sind und Galantamin HEXAL einer Person
geben, die Sie betreuen, ist es wichtig, dass
Sie diese Packungsbeilage an deren Stelle lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Galantamin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Galantamin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST GALANTAMIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin HEXAL enthält den Wirkstoff Galantamin, ein Arzneimittel
gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen
angewendet, um die
SYMPTOME EINER LEICHTEN BIS MITTELSCHWEREN ALZHEIMER-KRANKHEIT,
einer Form von Demenz,
die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und Verhaltensänderungen, wodurch
es immer schwerer wird, den normalen Alltagsbeschäftigungen
nachzugehen.
Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an
Acetylcholin ausgelöst, einer Substanz, die für das
Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist.
Galantamin HEXAL erhöht die Acetylcholin

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Galantamin HEXAL 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 4 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 0,33 g Sorbitol, 1,66 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218) und
0,2 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin wird für die symptomatische Behandlung einer leichten bis
mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene/Ältere Patienten
_Vor Behandlungsbeginn _
Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den aktuellen klinischen
Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Anfangsdosis _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag (4 mg zweimal täglich)
über einen Zeitraum von vier Wochen.
_Erhaltungsdosis _
Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden, vorzugsweise innerhalb von
drei Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten der klinische
Nutzen von Galantamin und die Verträglichkeit
der Behandlung für den Patienten in regelmäßigen Abständen
entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien
beurteilt werden. Die Erhaltungstherapie kann fortgeführt werden,
solange der therapeutische Nutzen erhalten bleibt
und der Patient die Behandlung mit Galantamin verträgt. Sobald kein
therapeutischer Nutzen mehr erkennbar ist oder
der Patient die Behandlung nicht mehr verträgt, ist ein Absetzen der
Behandlung mit Galantamin in Betracht zu ziehen.
Die anfängliche Erhaltungsdosis beträgt 16 mg/Tag (8 mg zweimal
täglich). Die Behandlung mit 16 mg/Tag sollte
mindestens 4 Wochen lang fortgeführt werden.
Eine Erhöhung der Erhaltungsdosis auf 24 mg/Tag