Galantamin-Actavis 24 mg Hartkapseln, retardiert

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Galantaminhydrobromid

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

Codi ATC:

N06DA04

Designació comuna internacional (DCI):

Galantamine hydrobromide

formulario farmacéutico:

Hartkapsel, retardiert

Composición:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 30,756 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2012-09-28

Informació per a l'usuari

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
GALANTAMIN-ACTAVIS 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN-ACTAVIS 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN-ACTAVIS 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Galantamin-Actavis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin-Actavis beachten?
3. Wie ist Galantamin-Actavis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Galantamin-Actavis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin-Actavis enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein
Arzneimittel gegen Demenz. Es
wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis
mittelschweren
Alzheimer-Krankheit, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion
verändert, zu
behandeln.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und
Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen
Alltagsbeschäftigungen nachzugehen.
Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an
„Acetylcholin“ ausgelöst,
einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den
Gehirnzellen
verantwortlich ist. Galantamin-Actavis

Fitxa tècnica

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Galantamin-Actavis 8 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin-Actavis 16 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin-Actavis 24 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Galantamin-Actavis 8 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel enthält 8 mg Galantamin (entsprechend 10,252 mg
Galantamin-
Hydrobromid).
_Galantamin-Actavis 16 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapseln enthält 16 mg Galantamin (entsprechend 20,504 mg
Galantamin-
Hydrobromid).
_Galantamin-Actavis 24 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapseln enthält 24 mg Galantamin (entsprechend 30,756 mg
Galantamin-
Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Galantamin-Actavis 8 mg Hartkapseln, retardiert _
Opak-weiße Hartgelatinekapseln, Größe 2, die eine runde bikonvexe
Tablette enthalten.
_Galantamin-Actavis 16 mg Hartkapseln, retardiert _
Opak-fleischfarbene Hartgelatinekapseln, Größe 2, die zwei runde
bikonvexe Tabletten
enthalten.
_Galantamin-Actavis 24 mg Hartkapseln, retardiert _
Opak-orangefarbene Hartgelatinekapseln, Größe 2, die drei runde
bikonvexe Tabletten
enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin-Actavis ist indiziert zur symptomatischen Behandlung
leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_ _
_Erwachsene I Ältere Patienten_
_ _
Vor Behandlungsbeginn:
Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den
aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt
4.4).
_ _
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
Erhaltungsdosis
Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden, möglichst
innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten
klinischer Nutzen von
Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den
klinischen Richtlin