Galactobene Max 750 mg - Gel zur intramammären Anwendung für Rinder

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

LINCOMYCIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Disponible des:

Fatro S.p.A.

Codi ATC:

QJ51FF02

Designació comuna internacional (DCI):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Data d'autorització:

2018-10-12

Informació per a l'usuari

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
A. PACKUNGSBEILAGE
1
_ _
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Galactobene Max 750 mg - Gel zur intramammären Anwendung für Rinder
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Euterinjektor zu 5 g enthält 750 mg Lincomycin (entsprechend
850 mg Lincomycin-
Hydrochlorid)
Farbloses bis blassgelbes transparentes Gel zur intramammären
Anwendung
3.
ZIELTIERART(EN)
Rinder (laktierende Kühe).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von klinischen Mastitiden bei laktierenden Rindern
hervorgerufen durch gegenüber
Lincomycin empfindliche Mikroorganismen, insbesondere hervorgerufen
durch
_Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae _
und
_Streptococcus uberis_
sowie zur Behandlung von
klinischen Mastitiden bei Jungrindern (1. und 2. Laktation) verursacht
durch Lincomycin empfindliche
_Staphylococcus aureus_
.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit subklinischer oder chronisch
subklinischer Mastitis verursacht durch
_Staphylococcus aureus_
oder koagulasenegative Staphylokokken.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Bei der Behandlung von klinischen Mastitiden verursacht durch
_Streptococcus uberis_
oder
_Staphylococcus aureus_
sollte zusätzlich zur lokalen Anwendung auch eine parenterale
Verabreichung
eines eutergängigen Antibiotikums mit entsprechend angepasster
Therapiedauer in Erwägung gezogen
werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Das Tierarzneimittel sollte nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Euter isolierten
Erreger angewendet werden. Falls dies nicht möglich ist, sollte die
Behandlung auf regionalen
epidemiologischen Informationen basieren.
Die gesetzlichen und nationalen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika
sind zu berücksichtigen.
Eine unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels kann die Häufigkeit
resistenter Bakterien erhöhen
und wegen der möglichen

Fitxa tècnica

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Galactobene Max 750 mg - Gel zur intramammären Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Euterinjektor zu 5 g enthält:
WIRKSTOFF:
Lincomycin
750,0 mg
entspricht Lincomycin-Hydrochlorid
850,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Hypromellose
Wasser für Injektionszwecke
Farbloses bis blassgelbes transparentes Gel zur intramammären
Anwendung
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder (laktierende Kühe).
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung von klinischen Mastitiden bei laktierenden Rindern
hervorgerufen durch gegenüber
Lincomycin empfindliche Mikroorganismen, insbesondere hervorgerufen
durch _Streptococcus _
_agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_ und _Streptococcus uberis_
sowie zur Behandlung von
klinischen Mastitiden bei Jungrindern (1. und 2. Laktation) verursacht
durch Lincomycin empfindliche
_Staphylococcus aureus_.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit subklinischer oder chronisch
subklinischer Mastitis verursacht durch
_Staphylococcus aureus _oder koagulasenegative Staphylokokken.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei der Behandlung von klinischen Mastitiden verursacht durch
_Streptococcus uberis_ oder
_Staphylococcus aureus_ sollte zusätzlich zur lokalen Anwendung auch
eine parenterale Verabreichung
eines eutergängigen Antibiotikums mit entsprechend angepasster
Therapiedauer in Erwägung gezogen
werden.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
3
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten