País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
olmesartaanmedoksomiil+amlodipiin+hüdroklorotiasiid
Zentiva k.s.
C09DX03
olmesartaanmedoksomiil+amlodipine+hydrochlorothiazide
40mg+5mg+12,5mg 98TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE GADUAR, 40 MG/5 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID GADUAR, 40 MG/10 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID olmesartaanmedoksomiil/amlodipiin/hüdroklorotiasiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Gaduar ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Gaduar’i võtmist 3. Kuidas Gaduar’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Gaduar’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GADUAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Gaduar sisaldab kolme toimeainet: olmesartaanmedoksomiili, amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja hüdroklorotiasiidi. Kõik need toimeained aitavad langetada kõrget vererõhku. - Olmesartaanmedoksomiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „angiotensiin II retseptorite blokaatoriteks“. Need ravimid langetavad vererõhku veresoonte lõõgastamise teel. - Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „kaltsiumikanalite blokaatoriteks“. Amlodipiin langetab samuti vererõhku veresoonte lõõgastamise teel. - Hüdroklorotiasiid kuulub tiasiiddiureetikumideks nimetatavate ravimite hulka (organismist vett välja viivad tabletid). See langetab vererõhku ning aitab organismist välja viia liigset vedelikku ja suurendada uriinikogust. Kõigi toimeainete toimemehhanismide liituva tulemusena kõrge vererõhk langeb. Gaduar’i kasutatakse kõrge vererõhu raviks: - täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk ei ole kontrollitav fikseeritud annuses olmesartaanmedoksomiili ja amlodipiini Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Gaduar, 40 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Gaduar, 40 mg/10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Gaduar 40 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili, 5 mg amlodipiini (besilaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 14,25 mg laktoosi (monohüdraadina). Gaduar 40 mg/10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili, 10 mg amlodipiini (besilaadina) ja12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 14,25 mg laktoosi (monohüdraadina). INN. _Olmesartanum medoxomilum, amlodipinum, hydrochlorothiazium_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Gaduar 40 mg /5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett on helekollane, ümmargune, läbimõõduga ligikaudu 9,50 mm, kaldservadega tablett, pimetrükiga “OC2” ühel küljel ja teine külg on sile. Gaduar 40 mg/10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett on telliskivipunane, ümmargune, läbimõõduga ligikaudu 9,50 mm, kaldservadega tablett, pimetrükiga “OC4” ühel küljel ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Täiendav ravi Ravim on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kelle vererõhk ei lange piisavalt, kasutades kombinatsioonravi olmesartaanmedoksomiili ja amlodipiiniga, mida võetakse kahte toimeainet sisaldava preparaadina. Vahetusravi Ravim on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kelle vererõhk langeb piisavalt, kasutades kombinatsioonravi olmesartaanmedoksomiili, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidiga, mida võetakse kahte toimeainet sisaldava preparaadi (olmesartaanmedoksomiil ja amlodipiin või olmesartaanmedoksomiil ja hüdroklorotiasiid) ning ühte toimea Llegiu el document complet