País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gabapentina
Mylan, Lda.
N02BF01
Gabapentin
400 mg
Cápsula
Gabapentina 400 mg
Via oral
Blister 500 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
gabapentin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4388088 CNPEM: 50036998 CHNM: 10025233 Não Comercializado
Autorizado
2003-04-14
APROVADO EM 16-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Gabapentina Mylan 100 mg Cápsulas Gabapentina Mylan 300 mg Cápsulas Gabapentina Mylan 400 mg Cápsulas gabapentina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gabapentina Mylan e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Mylan 3. Como tomar Gabapentina Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Gabapentina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gabapentina Mylan e para que é utilizada Gabapentina Mylan pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica. Epilepsia: Gabapentina Mylan é utilizada para tratar várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina Mylan para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento atual não está a controlar totalmente a sua condição. Deverá tomar Gabapentina Mylan juntamente com o seu tratamento atual, a menos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina Mylan pode também ser utilizada isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos. Dor neuropática periférica: Gabapentina Mylan é utilizada para tratar a dor de longa duração provocada por lesões nos nervos. A dor neuropática periférica (q Llegiu el document complet
APROVADO EM 16-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gabapentina Mylan 100 mg Cápsulas Gabapentina Mylan 300 mg Cápsulas Gabapentina Mylan 400 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina. Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina. Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina. Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula de 100 mg contém 22,5 mg de lactose. Cada cápsula de 300 mg contém 67,5 mg de lactose Cada cápsula de 400 mg contém 90 mg de lactose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula de gelatina dura (tamanho 3), com corpo e cabeça branco opaco, cheia com pó branco. Cápsula de gelatina dura (tamanho 1), com corpo e cabeça amarelo opaco, cheia com pó branco Cápsula de gelatina dura (tamanho 0), com corpo e cabeça laranja opaco, cheia com pó branco 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilepsia Gabapentina Mylan está indicado como terapêutica adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1). Gabapentina Mylan está indicado em monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos. Tratamento da dor neuropática periférica APROVADO EM 16-09-2022 INFARMED Gabapentina Mylan está indicado no tratamento da dor neuropática periférica, tal como neuropatia diabética dolorosa e nevralgia pós-herpética em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para o início da terapêutica para adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos de idade, para todas as indicações. As instruções posológicas para crianças com idade inferior a 12 anos são fornecidas mais à frente, nesta secção. TABELA 1 ESQUEMA Llegiu el document complet