Gabapentina Mylan 300 mg Cápsula

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Gabapentina

Disponible des:

Mylan, Lda.

Codi ATC:

N02BF01

Designació comuna internacional (DCI):

Gabapentin

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Composición:

Gabapentina 300 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Frasco 100 unidade(s)

clase:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

gabapentin

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 4387189 CNPEM: 50036912 CHNM: 10015584 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2003-04-14

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
16-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Gabapentina Mylan 100 mg Cápsulas
Gabapentina Mylan 300 mg Cápsulas
Gabapentina Mylan 400 mg Cápsulas
gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Mylan e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Mylan
3. Como tomar Gabapentina Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Gabapentina Mylan e para que é utilizada
Gabapentina Mylan pertence a um grupo de medicamentos utilizados para
tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica.
Epilepsia: Gabapentina Mylan é utilizada para tratar várias formas
de epilepsia
(crises que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro
quer se alastrem,
ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá
prescrever-lhe Gabapentina
Mylan para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento atual
não está a
controlar totalmente a sua condição. Deverá tomar Gabapentina Mylan
juntamente
com o seu tratamento atual, a menos que tenha sido informado do
contrário.
Gabapentina Mylan pode também ser utilizada isoladamente para tratar
adultos e
crianças com idade superior a 12 anos.
Dor neuropática periférica: Gabapentina Mylan é utilizada para
tratar a dor de longa
duração provocada por lesões nos nervos. A dor neuropática
periférica (q

Fitxa tècnica

APROVADO EM
16-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Mylan 100 mg Cápsulas
Gabapentina Mylan 300 mg Cápsulas
Gabapentina Mylan 400 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada cápsula de 100 mg contém 22,5 mg de lactose.
Cada cápsula de 300 mg contém 67,5 mg de lactose
Cada cápsula de 400 mg contém 90 mg de lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula de gelatina dura (tamanho 3), com corpo e cabeça branco
opaco, cheia com
pó branco.
Cápsula de gelatina dura (tamanho 1), com corpo e cabeça amarelo
opaco, cheia
com pó branco
Cápsula de gelatina dura (tamanho 0), com corpo e cabeça laranja
opaco, cheia com
pó branco
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina Mylan está indicado como terapêutica adjuvante no
tratamento de
crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e
crianças com
idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina Mylan está indicado em monoterapia no tratamento de
crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
APROVADO EM
16-09-2022
INFARMED
Gabapentina Mylan está indicado no tratamento da dor neuropática
periférica, tal
como neuropatia diabética dolorosa e nevralgia pós-herpética em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e crianças com idade igual ou superior a 12
anos de idade,
para todas as indicações. As instruções posológicas para
crianças com idade inferior
a 12 anos são fornecidas mais à frente, nesta secção.
TABELA 1
ESQUEMA