País: Cuba
Idioma: espanyol
Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Furosemida
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
C03CA01
Furosemida
40 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.
Aprobado
2015-03-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FUROSEMIDA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 40,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno. Provisional: Blíster de PVC/AL con 10 o 20 tabletas cada uno. Blíster de PVC ámbar AL con 10 o 20 tabletas cada uno. Blíster de PVC blanco opaco/AL con 10 o 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: Empresa Laboratorios MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES) , PAÍS (ES): Empresa Laboratorios MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2. Producto Terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-050-C03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de Marzo del 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Furosemida 40,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico. Edemas subsiguientes a quemaduras. Edemas pulmonares agudos. Tratamiento de la insuficiencia renal. Diuresis forzada. La furosemida es efectiva en pacientes que no respondan al tratamiento con diuréticos del grupo de las tiazidas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la furosemida y a las sulfonamidas o grupos afines. Anuria. Coma hepático. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo: C. Lactancia: se distribuye por la leche materna. Niños: aumentar intervalo de dosis en recién nacidos, riesgo de nefrocalcinosis en prematuros. Adulto mayor: ajuste de dosis. Corregir la hipovolemia antes de usar en la oliguria. Insuficiencia renal: riesgo de acumulación y ototoxicidad. Insuficiencia hepática: riesgo de desbalance electrolítico. Diabetes mellitus, hiperuricemia. Hipopotasemia. Porfiria. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Posibilidad de hipopotasemia, Llegiu el document complet