FULTIUM D3 400IU Měkká tobolka

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

402 CHOLEKALCIFEROL

Disponible des:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Codi ATC:

A11CC05

Designació comuna internacional (DCI):

402 CHOLEKALCIFEROL

Dosis:

400IU

formulario farmacéutico:

Měkká tobolka

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

OTC Array

Área terapéutica:

CHOLEKALCIFEROL

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0224496 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224495 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224497 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2019-02-27

Informació per a l'usuari

1
Sp. zn. sukls139659/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FULTIUM D
3
400 IU MĚKKÉ TOBOLKY
colecalciferolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fultium D
3
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fultium D
3
užívat
3.
Jak se přípravek Fultium D
3
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fultium D
3
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
FULTIUM D
3 A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fultium D
3
400 IU měkké tobolky obsahuje vitamin D
3
, který reguluje vstřebávání a
metabolismus vápníku a také zabudování vápníku do kostní
hmoty. Tento přípravek se používá k
prevenci nedostatku vitaminu D
3
u dospělých, u starších osob a u dospívajících (ve věku od 12
let) se
zřejmým rizikem nedostatku vitaminu D
3
. Váš lékař může předepsat tento přípravek k podpůrné
léčbě
osteoporózy u dospělých a starších osob.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
FULTIUM D
3
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK FULTIUM D
3
:
-
jestliže jste alergický(á) na cholekalciferol (vitamin D
3
) nebo na kteroukoli další sl

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls219758/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fultium D
3
400 IU měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna měkká tobolka obsahuje:
colecalciferolum 400 IU (což odpovídá 10 mikrogramům vitaminu D
3
)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka (tobolka)
Oranžovo/červeně zbarvená průsvitná měkká želatinová
tobolka.
Rozměry tobolky jsou 10,6 x 6,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence nedostatku vitaminu D u dospívajících a dospělých s
rozeznatelným rizikem.
Podpůrná léčba osteoporózy u dospělých.
Přípravek Fultium D
3
je indikován k léčbě dospělých, starších osob a
dospívajících (ve věku od 12
let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka musí být stanovena individuálně ošetřujícím lékařem
na základě nutnosti suplementace
vitaminu D, tělesné hmotnosti pacienta a podle národních
doporučených léčebných postupů.
Obecně lze postupovat podle následujícího dávkování:
_PREVENCE NEDOSTATKU VITAMINU D U DOSPĚLÝCH, STARŠÍCH A
DOSPÍVAJÍCÍCH (VE VĚKU OD 12 LET) _
_S ROZEZNATELNÝM RIZIKEM: _
Přípravek Fultium D
3
400 IU měkké tobolky je vhodný pro denní suplementaci vitaminu D.
Doporučená dávka je jedna nebo dvě tobolky denně.
Jakákoli úprava dávky ošetřujícím lékařem nemá přesáhnout
4000 IU (což odpovídá 10 tobolkám 400
IU DENNĚ)
_PODPŮRNÁ LÉČBA OSTEOPORÓZY _
Pro adjuvantní terapii osteoporózy je doporučená denní dávka 800
IU vitaminu D (což odpovídá 2
tobolkám 400 IU DENNĚ)
2/5
_DÁVKOVÁNÍ PŘI PORUŠE FUNKCE JATER _
Není potřeba žádná úprava dávky.
_DÁVKOVÁNÍ PŘI PORUŠE FUNKCE LEDVIN _
U pacientů s poruchou funkce ledvin se má monitorovat metabolismus
kalcia a fosfátů a má se zvážit
individuální úprava dávky (viz bod 4.4).
_PEDIATRICKÁ POPULACE _
Přípravek Fultium D
3
400 IU měkké tobolky není určen pro pediatrickou populaci ve věku
do 12