FUGİSİD %1 + %0,1 KREM, 15 G

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

izokonazol nitrat, diflukortolon valerat

Disponible des:

İSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

D01AC20 

Designació comuna internacional (DCI):

izokonazol nitrate, valerate diflukortolon

Data d'autorització:

2019-10-01

Informació per a l'usuari

1
KULLANMA TALİMATI
FUGİSİD %1+%0,1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER:_
1 g FUGİSİD, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon valerat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Setil alkol, sorbitan mono stearat, polisorbat 60, vazelin likit,
vazelin, disodyum
EDTA ve saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiş tir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _
_DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FUGİSİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FUGİSİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FUGİSİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FUGİSİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FUGİSİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FUGİSİD, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden
(örneğin ellerde, parmak araları, kasık ve genital
bölgelerde) derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının başlangıç
veya ara tedavisi için kullanılır.
FUGİSİD’in ambalaj büyüklüğü 15g'dır ve 1g FUGİSİD, 10 mg
(%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1)
diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.
Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon
valerat. İzokonazol nitrat derinin fungal
hastalıkları tedavi eder ve diflukortolon valerat derinin
enflamasyonunu baskılar ve kaş

Fitxa tècnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUGİSİD
%1 + %0,1 Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g FUGİSİD, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon valerat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setil alkol
Diğer yardımcı maddeler için Bkz. 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyazdan açık sarıya, opak krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FUGİSİD, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir
eden derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının (örneğin ellerde, ayak parmaklarının
aralarında, kasıklarda ve genital bölgede)
başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FUGİSİD, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da
tedavi başlangıcından en geç 2 hafta
sonra, FUGİSİD kesilerek, tedaviye glukokortikoid içermeyen
anti-fungal bir preparat ile devam
edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL
POPÜLASYONLARA
ILIŞKIN
EK
BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potens, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon altında
kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılması ile sistemik absorbsiyonu
takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen
baskılanması meydana gelir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir.
FUGİSİD 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara
uygulandığında doz ayarlamaları
gerekli değildir.
FUGİSİD 'in 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili
sadece kısıtlı veri mevcuttur.
2
Sistemik absorbsiyonunun ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle
çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında tüberküloz veya frengi bulunduğunda; virozlarda