País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
fusidiinhape
Amdipharm Limited
S01AA13
fusidic
10mg 1g 3g 1TK; 10mg 1g 5g 1TK
silmatilgad, suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE FUCITHALMIC 10 MG/G SILMATILGAD, SUSPENSIOON FUSIDIINHAPE ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fucithalmic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fucithalmic’u kasutamist 3. Kuidas Fucithalmic’ut kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fucithalmic’ut säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FUCITHALMIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fucithalmic toimib järgmistesse mikroorganismidesse: stafülokokid, streptokokid, neisseria, hemofiilus, moraksella ja korünebakter. Fucithalmic tagab pikaajalise kontakti konjunktivaalpinnaga. Annustamine kaks korda päevas kindlustab piisava kontsentratsiooni silma pisaravedelikus. Fucithalmic tungib hästi vesikeskkonda. Fucithalmic silmatilku kasutatakse fusidiinhappele tundlike mikroorganismide poolt tekitatud bakteriaalsete silmapõletike raviks, nt konjunktiviit, blefariit, odraiva, keratiit, dakrüotsüstiit ja ka seoses võõrkeha eemaldamisega silmast. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FUCITHALMIC’U KASUTAMIST FUCITHALMIC’UT EI TOHI KASUTADA - kui te olete fusidiinhappe/fusidiinhappehemihüdraadi või ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Fucithalmic’u kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ärge kasutage Fucithalmic'ut liiga tihti, kuna bakteril võib tekkida resistentsus. - Ärge kandke selle ravimi kasutamisel mingeid kontaktläätsi. Fucithalmic sisa Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fucithalmic, 10 mg/g silmatilgad, suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g sisaldab 10 mg fusidiinhapet INN. Acidum fusidicum Teadaolevat toimet omav abiaine: bensalkooniumkloriid 0,11 mg/g. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, suspensioon Valkjas, viskoosne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Fusidiinhappele tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud silmapõletike ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja lapsed Konjunktiviidi, blefariidi, odraiva, keratiidi ja dakrüotsüstiidi puhul tilgutada 1 tilk silma(desse) kaks korda päevas. Ravi tuleb jätkata veel vähemalt kahe päeva jooksul pärast silma paranemist. Manustamisviis Okulaarne. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Fusidiinhappe kasutamisel on teatatud bakteriaalse resistentsuse tekkest. Sarnaselt antibiootikumidele võib fusidiinhappe pikaajaline ja korduv kasutamine suurendada resistentsuse tekke riski antibiootikumide suhtes. Fucithalmic’u kasutamise ajal ei tohi kanda kontaktläätsesid. Mikrokristalliline fusidiinhape võib põhjustada kontaktläätsedel ja sarvkestal kriimustusi. Kontaktläätsi võib kasutada 12 tundi pärast ravi lõpetamist. Fucithalmic silmatilgad sisaldavad bensalkooniumkloriidi, mis võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust. On teatatud bensalkooniumkloriidi poolt põhjustatud silma ärritusest, kuivsilmsuse sümptomitest ning et see võib mõjutada pisarakilet ja sarvkesta pealispinda. Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega kuivsilmsusega patsientidel ja sarvkesta võimaliku kahjustuse korral. Pikaajalisel kasutamisel tuleb patsiente jälgida. 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoime uuringuid ei ole teostatud. Süsteemne koostoime on ebatõenäoline, sest pärast Fucithalmic silmatilkade manustamist on süstee Llegiu el document complet