País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fusidik asit, betametazon
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D07CC01
fusidic acid Betamethasone
Normal
Betametazon ve antibiyotik
Aktif
1970-01-01
Sayfa 1 KULLANMA TALİMATI FUCİTEC PLUS %2 / %0,1 KREM CILT ÜZERINE HARICEN UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ 1 gram FUCİTEC PLUS etkin madde olarak 20 mg fusidik asit ve 1 mg betametazona eşdeğer 1,2 mg betametazon valerat içermektedir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Setomakrogol, setostearil alkol, klorokrezol, likid parafin, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, vazelin (beyaz yumuşak parafin), sodyum hidroksit ve saf su içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FUCİTEC PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FUCİTEC PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FUCİTEC PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FUCİTEC PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FUCİTEC PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FUCİTEC PLUS, bir antibiyotik (fusidik asit) ve güçlü bir kortikosteroid (betametazon valerat) içeren kombine bir preparattır. Fusidik asit bakterilerin üremesini önlerken, betametazon ise antiinflamatuvar etkiye sahip olup, kaşıntıyı azaltır. FUCİTEC PLUS, deri hastalıklarına ve inflamasyona (yangıya) karşı kullanılır. 30 g’lık tüplerde sunulur. Sayfa 2 2. FUCİTEC PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FUCİTEC PLUS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Fusidik aside, betametazona ya da içeriğindeki diğer maddelerden birine veya Llegiu el document complet
Sayfa 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİTEC PLUS %2 / %0,1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Fusidik asit 20 mg/g Betametazon (1,2 mg valerat halinde) 1 mg/g YARDIMCI MADDELER: Setostearil alkol 72 mg/g Klorokrezol 1 mg/g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz renkli homojen krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FUCİTEC PLUS, bakteriyel enfeksiyonun bulunduğu veya bulunma olasılığı olan inflamatuvar dermatozlarda endikedir. İnflamatuvar dermatozlara, atopik egzama, diskoid egzama, staz egzaması, seboreik dermatit, kontakt dermatit, kronik liken simpleks, psöriyazis ve diskoid lupus eritematozis dahildir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Lezyonlara günde 2 veya 3 kez uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: Cilt üzerine haricen uygulanır. Hastalık iyileştiği anda FUCİTEC PLUS tedavisi sonlandırılmalıdır. Hasta tekrar değerlendirilmeden FUCİTEC PLUS tedavisi 2 haftadan uzun sürmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: Sayfa 2 BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Betametazon karaciğerde metabolize edildiğinden karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda topikal kortikosteroid içeren ilaçların kullanımı etkili tedavi elde edilebilecek en düşük miktarla sınırlandırılmalıdır. FUCİTEC PLUS, bebeklerde pişik tedavisinde kullanılmamalıdır. Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Fusidik aside veya betametazon valerata veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır. FUCİTEC PLUS içeriğinde kortikosteroid bulunmasından dolayı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Sistemik fungal enfeksiyonlar • Mantar, virüs veya bakterilerin sebep oldu Llegiu el document complet