Fraxiparine

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Nadroparino kalcio druska

Disponible des:

Viatris SIA

Codi ATC:

B01AB06

Designació comuna internacional (DCI):

Nadroparino calcium salt

Dosis:

47500 anti-Xa TV/5 ml; 7600 anti-Xa TV/0,8 ml; 5700 anti-Xa TV/0,6 ml; 2850 anti-Xa TV/0,3 ml; 3800 anti-Xa TV/0,4 ml

formulario farmacéutico:

injekcinis tirpalas

Vía de administración:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į arteriją

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Nadroparin

Estat d'Autorització:

Perregistruotas

Data d'autorització:

1998-06-02

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FRAXIPARINE 47500 ANTI-XA TV/5 ML INJEKCINIS TIRPALAS
Nadroparino kalcio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fraxiparine ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fraxiparine
3.
Kaip vartoti Fraxiparine
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fraxiparine
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FRAXIPARINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fraxiparine yra vaistas, kuris padeda apsisaugoti nuo kraujo
krešulių atsiradimo kraujagyslėse.
Fraxiparine yra kraujo krešėjimą mažinantis vaistas
(antikoaguliantas), priklausantis mažos
molekulinės masės heparinų grupei (MMMH). Jis neleidžia atsirasti
trombozei (krešuliams venose ar
arterijose) ir jai pasikartoti.
Fraxiparine vartojamas:

siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo kojų ir plaučių
kraujagyslėse po ortopedinės (pvz.,
klubo ar kelio) arba bendros operacijos, o taip pat gydant intensyvios
terapijos skyriuje, jei dėl
ūminės ligos judrumas yra ar neseniai buvo apribotas;

gydyti pacientus, kuriems susidaro krešuliai kojų giliosiose venose
arba plaučių kraujagyslėse;

gydyti pacientus, sergančius nestabiliąja krūtinės angina ir
miokardo infarktu (be ST pakilimo);

siekiant išvengti hemodializės metu galinčių atsirasti krešulių,
kai hemodializė atliekama
sergantiems inkstų nepakankamumu pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FRAXIPARINE
FRAXIPAR

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fraxiparine 47500 anti-Xa TV/5 ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 9500 anti-Xa TV nadroparino kalcio
druskos.
Viename flakone (5 ml injekcinio tirpalo) yra 47500 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzilo alkoholis (9
mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis ar šviesiai arba tamsiai
gelsvas arba šviesiai rusvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tromboembolijos profilaktika:
-
bendrųjų bei ortopedinių operacijų atveju;
-
esant didelei jos rizikai (kvėpavimo nepakankamumo, kvėpavimo
organų infekcijos ir (ar)
širdies nepakankamumo atveju) terapiniams pacientams, kurie yra
hospitalizuoti intensyviosios
terapijos skyriuje.
Tromboembolijos gydymas.
Koaguliacijos profilaktika hemodializės metu.
Nestabiliosios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be ST pakilimo
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydant nadroparinu, jo negalima pakeisti kitu mažos molekulinės
masės heparinu, nes įvairių mažos
molekulinės masės heparino vaistinių preparatų stiprumas
išreiškiamas skirtingais vienetais
(miligramais arba tarptautiniais vienetais).
Flakonuose esančiam injekciniam tirpalui dozuoti būtina naudoti
smulkiai graduotus švirkštus.
Nadroparinas neleidžiamas į raumenis.
Gydant nadroparinu reikia sekti trombocitų kiekį (žr. 4.4 skyrių).
Būtina laikytis specialių rekomendacijų apie tai, kuriuo metu
skirti nadroparino, kai atliekama
spinalinė ar epidurinė anestezija arba spinalinė liumbalinė
punkcija (žr. 4.4 skyrių).
2
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Tromboembolijos profilaktika, atliekant bendras chirurgines operacijas
Rekomenduojama nadroparino dozė yra 0,3 ml (2850 anti-Xa TV), kuri
leidžiama po oda likus 2–
4 val. iki operacijos, o vėliau vieną kartą