FRAXIPARINE MULTI 47500 NE/5 ml többadagos oldatos injekció

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

nadroparin kalcium

Disponible des:

Viatris Healthcare Ltd.

Codi ATC:

B01AB06

Designació comuna internacional (DCI):

nadroparin calcium

Unidades en paquete:

2x0,4ml előretöltött fecskendőben 6x0,4ml előretöltött fecskendőben

clase:

TK

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Resumen del producto:

Kiszerelések: 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06770 / 07 - J - TK - igen

Estat d'Autorització:

Önálló teljes

Data d'autorització:

2000-07-25

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FRAXIPARINE MULTI 47 500 NE/5 ML TÖBBADAGOS OLDATOS INJEKCIÓ
nadroparin-kalcium
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fraxiparine Multi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fraxiparine Multi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fraxiparine Multi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fraxiparine Multi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRAXIPARINE MULTI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fraxiparine Multi injekció hatóanyaga standard heparinból
specifikus körülmények között készített
kis molekulatömegű heparin kalcium sója.
Alkalmazása javasolt:
-
vérrögképződéssel járó betegség megelőzésére sebészeti
beavatkozások esetén;
-
vérrögképződéssel járó betegség megelőzésére
belgyógyászati betegek esetében;
-
vérrögképződéssel járó betegségek: mélyvénás trombózis,
tüdőembólia kezelésére;
-
bizonyos akut szívkoszorúér-megbetegedések kezelésére, kis
adagú acetilszalicilsav (szájon át
történő) egyidejű adása mellett;
-
művesekezelés alatt az alvadékképződés megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A FRAXIPARINE MULTI ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT FRAXIPARINE MULTI-T:

ha allergiás a nadroparin-kalciumra, a heparinra vagy más hasonló
készítményre (például
enoxa

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fraxiparine 2850 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Fraxiparine 3800 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Fraxiparine 5700 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Fraxiparine 7600 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Fraxiparine 9500 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Fraxiparine Multi 47 500 NE/5 ml többadagos oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Fraxiparine injekciók:_
2850 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,3
ml vizes oldatban), ill.
3800 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,4
ml vizes oldatban), ill.
5700 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,6
ml vizes oldatban), ill.
7600 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,8
ml vizes oldatban), ill.
9500 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (1,0
ml vizes oldatban).
_Fraxiparine Multi többadagos injekció:_
47 500 AXa NE nadroparin-kalcium injekciós üvegenként (5,0 ml vizes
oldatban).
Ismert hatású segédanyag: Tartósítószerként 9 mg/ml
benzil-alkoholt tartalmaz.
Minden kiszerelési egység 9500 NE/ml koncentrációjú.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
_Fraxiparine injekciók:_
Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga, vagy
halvány sárgás-barna vagy halvány barna
színű steril oldat.
_Fraxiparine Multi többadagos injekció:_
Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen, halványsárga vagy halvány
sárgás-barna vagy halvány barna steril
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Peri-és postoperativ thromboemboliás szövődmények megelőzésére
közepes és magas
kockázatú betegek esetében.
-
Thromboemboliás szövődmények megelőzése közepes és magas
kockázatú belgyógyászati
betegek esetében (részletezve lásd 4.2 pont).
-
Thromboemboliás betegségek (mélyvénás thrombosis,