Fotil 5 mg/ml + 20 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

pilokarpinhydroklorid; timololmaleat

Disponible des:

Santen Oy

Codi ATC:

S01ED51

Designació comuna internacional (DCI):

pilocarpine hydrochloride; timolol maleate

Dosis:

5 mg/ml + 20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Composición:

pilokarpinhydroklorid 20 mg Aktiv substans; timololmaleat 6,84 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

kombinationer

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

1993-12-03

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FOTIL 5 MG/ML + 20 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
FOTIL 5 MG/ML + 20 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
FOTIL FORTE 5 MG/ML + 40 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
FOTIL FORTE 5 MG/ML + 40 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I
ENDOSBEHÅLLARE
Timololmaleat/pilokarpinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fotil och Fotil forte är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fotil eller Fotil forte
3.
Hur du använder Fotil och Fotil forte
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fotil och Fotil forte ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOTIL OCH FOTIL FORTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Timolol är en betablockerare som sänker trycket i ögat genom att
minska inflödet av kammarvatten, dvs.
vätskan i främre ögonkammaren. Pilokarpin sänker trycket i ögat
genom att underlätta utflödet av
kammarvätska från främre ögonkammaren.
Fotil och Fotil forte används mot högt tryck i ögat vid kronisk
grön starr (glaukom), där kammarvinkeln är
öppen och kombinationsbehandling rekommenderas.
Timolol och pilokarpin som finns i Fotil och Fotil forte kan också
vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FOTI

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Fotil 5 mg/ml + 20 mg/ml ögondroppar, lösning
Fotil 5 mg/ml + 20 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare
Fotil forte 5 mg/ml + 40 mg/ml ögondroppar, lösning
Fotil forte 5 mg/ml + 40 mg/ml ögondroppar, lösning i
endosbehållare
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Fotil: _
1 ml ögondroppar innehåller
timololmaleat motsvarande 5 mg timolol,
pilokarpinhydroklorid 20 mg.
_Fotil forte: _
1 ml ögondroppar innehåller
timololmaleat motsvarande 5 mg timolol,
pilokarpinhydroklorid 40 mg.
Hjälpämne med känd effekt: 0,1 mg/ml bensalkoniumklorid ingår i
ögondropparna förpackade
i flaska.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För reducering av det intraokulära trycket vid kroniskt glaukom med
öppen kammarvinkel i
de fall kombinationsbehandling är indicerad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 droppe Fotil
2
gånger dagligen. Om kliniska svaret efter cirka 2–3 veckor är
otillräckligt kan
dosen ökas till 1 droppe Fotil forte 2 gånger dagligen.
Administreringssätt
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter
reducerar det systemiska
upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska
biverkningarna och en ökning
av den lokala effekten.
I de fall patienten redan behandlas för glaukom bör denna behandling
avbrytas innan
behandling med Fotil eller Fotil forte inleds.
_Behandlingskontroll_
Hos patienter med svår hjärtsjukdom i anamnesen bör tecken på
hjärtsvikt uppmärksammas
och pulsfrekvensen kontrolleras.
Pediatrisk population
Inga adekvata data föreligger för användning av kombinationen
timolol/pilokarpin till barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av de
hjälpämnen som anges i
avsnitt 6.1.
Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller anamnes med
bronkialastma, eller
svår kro