FOSTEPOR 10MG TABLETS

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

ALENDRONIC ACID

Disponible des:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

Dosis:

10 Milligram

formulario farmacéutico:

Tablets

Data d'autorització:

2006-10-13

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fostepor 10mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10 mg alendronic acid, as sodium alendronate
Excipient: Lactose monohydrate.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, oval shaped tablet embossed "AD10" on one side and "G" on the reverse;
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women.
Treatment of osteoporosis in men to reduce the risk of vertebral fractures (see section 5.1)
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Treatment of osteoporosis in post-menopausal women_:
The recommended dosage is 10 mg once a day
_Treatment of osteoporosis in men_:
The recommended dosage is 10 mg once a day
_Prophylaxis of glucocorticoid-induced osteoporosis_
For post-menopausal women who are not receiving oestrogen treatment the recommended dose is one 10 mg tablet
daily.
_To permit adequate absorption of alendronate_:
Fostepor must be taken at least 30 minutes before the first food, beverage, or medicinal product of the day with plain
water only. Other beverages (including mineral water), food and some medicinal products are likely to reduce the
absorption of alendronate (see section 4.5).
To facilitate delivery to the stomach and thus reduce the potential for local and oesophageal irritation/adverse
experiences (see section 4.4):
• Fostepor should only be swallowed upon arising for the day with a full glass of water (not less than 200 ml or 7
fl.oz.).
• Patients should only swallow Fostepor whole. Patients should not crush or chew the tablet or allow the tablet to
dissolve in their mouths because of a potential for oropharyngeal ulceration.
• Patients should not lie down until after th