Forminet 500 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

METFORMINHYDROCHLORID

Disponible des:

STADA Arzneimittel AG

Codi ATC:

A10BA02

Designació comuna internacional (DCI):

metformin

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Data d'autorització:

2024-10-09

Fitxa tècnica

22. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORMINET, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32501
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Forminet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Forminet 500 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg metforminhydrochlorid
svarende til 390 mg
metforminbase.
Forminet 850 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 850 mg metforminhydrochlorid
svarende til 663 mg
metforminbase.
Forminet 1.000 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1.000 mg metforminhydrochlorid
svarende til 780
mg metforminbase.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Forminet 500 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, runde, filmovertrukne tabletter præget med "001"
på den ene side og
"500" på den anden side. De omtrentlige dimensioner af tabletterne er
11 mm i diameter og
6 mm tykkelse.
Forminet 850 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, runde, filmovertrukne tabletter præget med "002"
på den ene side og
"850" på den anden side. De omtrentlige dimensioner af tabletterne er
13 mm i diameter og
7 mm tykkelse.
Forminet 1.000 mg filmovertrukne tabletter
_dk_hum_66120_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
præget med "003" på den ene
side og "1000" på den anden side og med en halveret streg på begge
sider. Tabletten kan
deles i lige store doser. De omtrentlige dimensioner af tabletterne er
19 mm længde og 10
mm bredde.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type 2-diabetes mellitus, især hos overvægtige
patienter, når diætstyring og
motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
•
Hos voksne kan Forminet anvende som monoterapi eller i kombination med
andre orale
antidiabetika eller med insulin.
•
Hos børn fra 10 år og unge kan Forminet anvendes som monoterapi
eller i kombination
med insulin.
En reduktion af diabetiske komplikationer er blevet vist hos
overvægtige typ