Folsyra Pilum 5 mg Tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
30-05-2018

ingredients actius:

folsyra, vattenfri

Disponible des:

Pilum Pharma A/S

Codi ATC:

B03BB01

Designació comuna internacional (DCI):

folic acid, anhydrous

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

folsyra, vattenfri 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Folsyra

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2014-10-03

Informació per a l'usuari

                                1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FOLSYRA PILUM 5 MG TABLETT
folsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Folsyra Pilum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Folsyra Pilum
3.
Hur du använder Folsyra Pilum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Folsyra Pilum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOLSYRA PILUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Folsyra Pilum innehåller folsyra, ett B-vitamin som krävs för
normal blodbildning. I de flesta fall får
man tillräcklig mängd folsyra via födan, men vid vissa tillstånd
behövs ett extra tillskott. Folsyrabrist
kan exempelvis uppkomma vid behandling med vissa läkemedel och vid
vissa tarmsjukdomar eller
andra tillstånd då man inte kan tillgodogöra sig folsyran i kosten.
Extra tillskott av folsyra kan behövas
under graviditet. Långvarig brist på folsyra kan yttra sig som en
speciell sorts blodbrist. Folsyra Pilum
ges för att bota eller förebygga folsyrabrist.
Folsyra som finns i Folsyra Pilum kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FOLSYRA PILUM
ANVÄND INTE FOLSYRA PILUM:
-
om du är allergisk mot folsyra eller något annat innehåll
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Folsyra Pilum 5 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 5 mg folsyra.
Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat 134 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Tabletten är gul med förekomst av orange prickar. Ovansidan av
tabletten har en brytskåra. Tabletten
kan delas i två lika stora doser. Tablettens diameter är 9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Megaloblastiska anemier med folsyrabrist. Behandling av anemier
orsakade av malnutrition,
malabsorptionstillstånd (celiaki, sprue m fl) samt vid tillstånd då
folatbehovet ökar såsom vid
graviditet och kroniska hemolytiska tillstånd.
Profylaktiskt inför och under graviditet hos kvinnor med förhöjd
risk för neuralrörsdefekter.
Vid behandling med läkemedel som orsakar folatbrist (se avsnitt 4.5).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre):_
_För remissionsbehandling vid megaloblastisk anemi:_
1 tablett à 5 mg dagligen i ca 2 veckor.
_Underhållsbehandling: _
1 tablett à 1 mg dagligen, eventuellt högre dos vid kvarstående
folatbrist. Då Folsyra Pilum inte
möjliggör denna dosering bör annan produkt väljas.
_Läkemedelsinducerad folatbrist, malabsorptionstillstånd, kroniska
hemolytiska tillstånd: _
5 mg dagligen i 4 månader. Upp till 15 mg dagligen kan krävas vid
malabsorptionstillstånd.
_Profylaktiskt inför graviditet med förhöjd risk för
neuralrörsdefekt:_
1 tablett à 5 mg dagligen minst 4 veckor före konception och minst
12 veckor därefter.
_Profylaktiskt inför graviditet:_
½ tablett varannan – var tredje dag.
2
_Pediatrisk population_
_Megaloblastisk anemi med folatbrist:_
Barn 6-18 år: 5 mg dagligen i 4 månader. Upp till 15 mg dagligen kan
krävas vid
malabsorptionstillstånd.
_Hemolytisk anemi_
:
Barn 6-12 år: 2,5-5 mg en gång dagligen
Barn 12-18 år: 5-10 mg en gång dagligen
Vid folatbrist hos barn 10-18 år ges 1 tablett à 1 mg per dag. Då
Fo
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 03-10-2014