FOLSAV VITABALANS 5 mg tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

Folsav

Disponible des:

Vitabalans Oy

Codi ATC:

B03BB01

Designació comuna internacional (DCI):

Folic acid

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23500 / 01 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23500 / 02 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23500 / 03 - V - TK - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23500 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23500 / 05 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23500 / 06 - V - TK - igen

Estat d'Autorització:

WEU

Data d'autorització:

2019-03-05

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FOLSAV VITABALANS 5 MG TABLETTA
Folsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Folsav Vitabalans 5 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Folsav Vitabalans 5 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Folsav Vitabalans 5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Folsav Vitabalans 5 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOLSAV VITABALANS 5 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Folsav Vitabalans 5 mg tabletta folsavat, egy B-vitamint
tartalmaz, amely a normális
vérképződéshez szükséges.
A Folsav Vitabalans 5 mg tablettát a következő esetekben lehet
használni:
-
Vérvizsgálattal igazolt folsav-hiányos állapotok KEZELÉSE,
beleértve a B
12
vitamin szintek
vizsgálatát
-
folsavhiány MEGELŐZÉSE gyógyszert (például a reuma kezelésére
használt metotrexátot) szedő
betegekben
-
Velőcsőzáródási rendellenesség MEGELŐZÉSE a még meg nem
született magzatokban (ilyen
például a gerinc születési rendellenessége a spina bifida,),
gyermekvállalást tervező nőknél.
2.
TUDNIVALÓK A FOLSAV V

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Folsav Vitabalans 5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mindegyik tabletta 5 mg folsavat
tartalmaz
folsav-hidrát
form
ájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Sárga, vagy halvány narancssárga, foltos, kerek, domború tabletta,
egyik oldalán bemetszéssel. A
tabletta átmérője 8 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Vérvizsgálattal megerősített foláthiányos állapotok kezelése,
beleértve a B12 vitamin státuszt is (lásd a
4.4. fejezetet). Olyan gyógyszerekkel végzett kezelések alatt,
amelyek gátolják a folát
felszívód
ását vagy
metabolizmusát, ilyen például a metotrexát velőcsőzáródási
rendellenesség megelőzése a magzatban,
terhességet tervező nők esetében.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek (
beleértve
az időskorúakat is)
Vérvizsgálattal megerősített foláthiányos állapotok kezelése,
beleértve a B12 vitamin státuszt is:
Remissziós kezelés: napi 5 mg körülbelül 2 hétig.
Felszívódási zavar esetén maximum napi 15 mg-ra lehet szükség.
A kezelés hatását folyamatosan ellenőrizni kell A fenntartáshoz a
dózist a vérvizsgálat
eredmény
ei
alapján
csökken
teni lehet. Ebben az esetben kisebb erősségű terméket lehet
választani.
Gyógyszerindukált foláthiány esetében:
Hetente 5 mg, az adagot a folát-gátló gyógyszer adagolásától
eltérő napon kell bevenni
Velőcsőzáródási rendellenesség, terhességet tervező nők
esetében:
Napi 5 mg, kezdés legalább 4 héttel a fogantatás előtt, és
utána legalább 12 hétig.
Gyermekek
A Folsav Vitabalans 5 mg tablettát nem szabad 6 évesnél fiatalabb
gyermekeknél használni.
Folsavhiányos megaloblasztos anaemiában:
Gyermekek és 6-17 éves serdülők: napi 5 mg, 4 hónap keresztül.
Maximum napi 15 mg-ra lehet szükség felszívódási zavar
állapotában.
OGYÉI/3213/2021
2
A kezelés
hatását ellenőrizni kell. A fenntart