Foliumzuur 0,5 mg tabletten Samenwerkende Apothekers

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

FOLIUMZUUR

Disponible des:

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

Codi ATC:

B03BB01

Designació comuna internacional (DCI):

FOLIC acid

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

AARDAPPELZETMEEL ; AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Folic Acid

Resumen del producto:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B);

Data d'autorització:

1995-05-23

Informació per a l'usuari

_ _
FOLIUMZUUR 0,5 MG TABLETTEN
SAMENWERKENDE APOTHEKERS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: SEPTEMBER 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE : 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOLIUMZUUR 0,5 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS
FOLIUMZUUR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Foliumzuur is o.a. noodzakelijk voor de ontwikkeling van gezonde rode
bloedlichaampjes. Een tekort aan
foliumzuur in het lichaam kan ontstaan bij bijvoorbeeld een stoornis
in de opname van foliumzuur in het
lichaam, chronisch alcoholisme, het langdurig gebruik van
geneesmiddelen tegen epilepsie of door een
verhoogd verbruik zoals tijdens de zwangerschap.
Gebruiken bij:
-
bloedarmoede ten gevolge van een tekort aan foliumzuur
(megaloblastaire anemie).
-
ter voorkoming van een tekort aan foliumzuur in het lichaam,
bijvoorbeeld ten gevolge van een stoornis
in de opname van de darm, chronisch alcoholisme, of het langdurig
gebruik van geneesmiddelen bij
vallende ziekte (epilepsie).
-
vanaf ten minste 4 weken voor de zwangerschap bij vrouwen die zwanger
kunnen of willen worden tot
8 weken na het

Fitxa tècnica

_ _
FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 APRIL 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 55655 SPC 0418.3v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Foliumzuur TEVA 0,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Foliumzuur TEVA 0,5 mg bevat 0,5 mg foliumzuur per tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten zijn lichtgeel, rond, vlak met aan de ene zijde een
breukstreep en aan de andere zijde de
inscriptie “Ac. Fol. 0.5”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Megaloblastaire anemie ten gevolge van foliumzuurdeficiëntie.
Ter voorkoming van foliumzuurdeficiëntie, bijv. bij
absorptiestoornissen, chronisch alcoholisme, bij epilepsie
met dreigende deficiëntie ten gevolge van langdurig gebruik van
anti-epileptica.
Ter verlaging van het risico op het krijgen van een kind met een
neuraalbuisdefect, bij vrouwen die zwanger
kunnen of willen worden en niet eerder een kind met een dergelijke
aandoening gekregen hebben.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De maximale dagdosis is 1 mg, zo mogelijk verdeeld over de dag
(tweemaal 0,5 mg) toe te dienen. De
aanvangsdosis is 0,5-1 mg per dag. Na verdwijnen van de klinische
symptomen kan veelal worden
volstaan met een lagere onderhoudsdosering 0,25-0,5 mg per dag.
Ter reductie van het risico op een kind met een neuraalbuisdefect is
de dagdosis 0,5 mg. Foliumzuur dient
ten minste vanaf 4 weken voor tot 8 weken na de conceptie te worden
ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
_ _
FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 APRIL 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 55655 SPC 0418.3v.PC
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Pernicieuze anemie, die niet of onvoldoende wordt behandeld met
vitamine B12. Zie ook rubriek 4.4
Megaloblastaire anemie met onbekende oorzaak.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GE