Fluvastatin-CT 80 mg Retardtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Fluvastatin-Natrium

Disponible des:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Designació comuna internacional (DCI):

Fluvastatin sodium

formulario farmacéutico:

Retardtablette

Composición:

Teil 1 - Retardtablette; Fluvastatin-Natrium (25799) 84,2 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

widerrufen

Data d'autorització:

2009-06-27

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FLUVASTATIN-CT 80 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoff: Fluvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Fluvastatin-CT 80 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Fluvastatin-CT 80 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Fluvastatin-CT 80 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Fluvastatin-CT 80 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FLUVASTATIN-CT 80 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fluvastatin-CT 80 mg_
enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die
lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie
senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei
Patienten, deren Krankheit nicht
allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann.
_Fluvastatin-CT 80 mg_
ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von erhöhten Spiegeln von
Blutfetten
bei Erwachsenen angewendet wird, insbesondere des gesamten
Cholesterins und des sogenannten
„schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem erhöhten Risiko
für Herzerkrankungen und
Schlaganfall verbunden ist
-
bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin
-
bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von
Cholesteri

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUVASTATIN-CT 80 MG RETARDTABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 80 mg Fluvastatin (als
Fluvastatin-Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Fluvastatin-CT 80 mg Retardtabletten _
sind dunkelgelbe, runde, bikonvexe Tabletten, 10,1 ± 0,1
mm im Durchmesser und 3,7 ± 0,2 mm in der Dicke.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dyslipidämie
Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder
gemischter
Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere
nicht-pharmakologische
Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind.
Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei
Erwachsenen mit
koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Dyslipidämie
Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin auf
eine cholesterinarme
Standarddiät gesetzt werden, die auch während der Behandlung
beibehalten werden sollte.
Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sollten entsprechend dem
LDL-C-Ausgangswert und
dem angestrebten Behandlungsziel individuell festgelegt werden.
Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20-80 mg Fluvastatin pro Tag. Bei
Patienten, die eine
LDL-C-Reduktion um < 25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg
als 1 Kapsel
abends gegeben werden. Bei Patienten, die eine LDL-C-Reduktion um ≥
25 % benötigen, liegt
die empfohlene Anfangsdosis bei 40 mg in Form einer Kapsel abends. Die
Dosis kann auf bis
zu 80 mg täglich auftitriert werden, gegeben in Form einer
Einzeldosis (1
_Fluvastatin-CT 80 mg _
_Retardtablette_
) zu einer beliebigen Tageszeit oder als 40-mg-Kapsel 2-mal täglich
(1 Kapsel
morgens und 1 Kapsel abends).
Für Dosierungen unter 80 mg stehen andere Darreichungsformen zur
Verfügung.
Die ma