País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sodium (fluorure de)
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France
A01AA01
sodium (fluoride)
0,553 g
gel
composition pour 100 g > sodium (fluorure de) : 0,553 g > ammonium (fluorure d') : 1,126 g
dentaire
1 flacon(s) polyéthylène de 280 g
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
323 874-2 ou 34009 323 874 2 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 280 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;323 875-9 ou 34009 323 875 9 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 67 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;323 876-5 ou 34009 323 876 5 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2008;323 877-1 ou 34009 323 877 1 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 110 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;323 878-8 ou 34009 323 878 8 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 220 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1980-07-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008 Dénomination du médicament FLUOGEL, gel dentaire Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUOGEL, gel dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGEL, gel dentaire ? 3. COMMENT UTILISER FLUOGEL, gel dentaire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUOGEL, gel dentaire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUOGEL, gel dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES Indications thérapeutiques Prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à risque de polycaries quelle qu'en soit l'étiologie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGEL, gel dentaire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS FLUOGEL, GEL DENTAIRE en cas d'allergie à l'un des constituants. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC FLUOGEL, GEL DENTAIRE · Votre médecin veillera à ce que vous bénéficiez d'une mise en état convenable de la bouche avant le traitement par les rayons (éliminations des dents trop abîmées, vérification des prothèses, traitement des Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUOGEL, gel dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluorure de sodium ........................................................................................................................... 0,553 g Bifluorure d'ammonium ...................................................................................................................... 1,126 g Pour 100 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel dentaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à risque de polycaries quelle qu'en soit l'étiologie. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie locale. Ne pas avaler. Réservé à l'adulte. Posologie: · Période d'adaptation au traitement, avant et pendant la radiothérapie: une application journalière. · Traitement: au minimum 2 applications hebdomadaires. Mode d'administration: Appliquer le gel sur les dents détartrées. Chaque application sera faite à l'aide de gouttières individuelles pendant 10 minutes. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE: En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde · L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie. · Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée. · Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor ( 0.05 mg de fluor /kg/j tous app Llegiu el document complet