FLUNOL 100MG CAPSULE,HARD

País: Xipre

Idioma: grec

Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

ingredients actius:

ITRACONAZOLE

Disponible des:

PHARMA Q AE (0000012422) ARCHIMIDOUS 8-10, DIMOS KROPIAS, ATTIKI, 194 41

Codi ATC:

J02AC02

Designació comuna internacional (DCI):

ITRACONAZOLE

Dosis:

100MG

formulario farmacéutico:

CAPSULE,HARD

Composición:

ITRACONAZOLE (0084625616) 100MG

Vía de administración:

ORAL USE

tipo de receta:

Εθνική Διαδικασία

Área terapéutica:

ITRACONAZOLE

Resumen del producto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 4 CAPS IN BLISTER(S) (310020301) 4 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 15 CAPS IN BLISTER(S) (310020303) 15 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 CAPS IN BLISTER(S) (310020304) 28 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informació per a l'usuari

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: FLUNOL
Καψάκια 100mg Ιτρακοναζόλη
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Ιτρακοναζόλη
Έκδο
χ
α
: Sugar spheres, poloxamer 188, hypromellose
To sugar spheres αποτελείται από : sucrose 80-91,5 %,
starch maize 8.5-20 %, water
purified max 1,5 %.
Σύνθεση κενής κάψουλας Νο 0 : Indigotine (
Indigo carmine) E132 , CI 73015,
Quinoline yellow E104, CI 47005, Titanium dioxide E171, CI 77891,
water, gelatine.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκια
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε καψάκιο περιέχει 100mg
ιτρακοναζόλης
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Συσκευασία
που
περιέχει
4,6,15,28
δισκία
σε
1,3
ή
4
Blister
Aluminium-PVC/PE/PVDC blisters των 4 ,6, 5 ή 7 καψακίων,
αντίστοιχα και ένα
φύλλο οδηγιών για το χρήστη.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιμυκητιασικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΕ ΕΛΛΆΔΑ
ΚΑΙ ΚΎΠΡΟ :
PHARMA Q A.E.
Αρχιμήδους 8-10, ΤΚ 194 41, Δήμου Κρωπίας /
Αττικής
Τηλ: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LICONSA S.A. , GUADALAJARA, Iσπανία.
Εναλλακτικός συσκευαστής :
IASIS PHARMA
Λ. ΦΥΛΗΣ 137, 134 51 ΚΑΜΑΤΕΡΟ
Τηλ: + 30 210 2311031
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η
ιτρακοναζόλη
είναι
ένα
αντιμυκητιασικό
φάρμακο
ευρέος
φάσματος και
αντιμετωπίζει πολ

Fitxa tècnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUNOL
(ITRACONAZOLE)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUNOL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
Κάθε καψάκιο περιέχει 100mg/cap Itraconazole
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Γυναικολογικές ενδείξεις:
α)
οξεία αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως
εναλλακτική της τοπικής θεραπείας
β)
υποτροπιάζουσα
αιδοιοκολπική
καντιντίαση,
ως
εναλλακτική
της
τοπικής
θεραπείας, εφόσον έχει επιβεβαιωθεί
με καλλιέργεια (συχνά είναι μη
λοιμώδους
αιτιολογίας, αλλά αλλεργική ή εξ
υπερευαισθησίας).
Δερματολογικές/Οφθαλμολογικές
ενδείξεις:
ως
εναλλακτική
θεραπεία
στις
δερματομυκητιάσεις
που προκαλούνται από δερματόφυτα και
ζυμομύκητες, στην
ποικιλλόχρου πιτυρίαση και στην
μυκητιασική κερατίτιδα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η συστηματική θεραπεία στις
παραπάνω ενδείξεις προτιμάται όταν η
λοίμωξη εκτείνεται σε μεγάλη περιοχή
του δέρματος, αφορά στο τριχωτό της
κεφαλής
και νύχια ή αρρώστους με
διαταραγμένους αμυντικούς
μηχανισμούς, κακή ανταπόκριση
της τοπικής θεραπείας και επιμονή της
μυκητιασικής λοίμωξης παρά τη
θεραπεία.
Ονυχομυκητιάσει�