País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fluconazole
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AC01
fluconazole
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI FLUKOPOL 2 MG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril _ETKIN MADDE: _ İnfüzyon çözeltisi her bir ml’sinde 2 mg flukonazol içerir. 50 ml çözelti 100mg, 100 ml çözelti 200 mg ve 200ml çözelti 400mg flukonazol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür (parenteral kalite), Enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. _FLUKOPOL_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2_ FLUKOPOL_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _FLUKOPOL_ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _FLUKOPOL_ ‘UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLUKOPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLUKOPOL berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım standartlarına uyum göstermelidir. FLUKOPOL, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür. FLUKOPOL 2 mg/ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti; 50 ml, 100 ml ve 200 ml PP torbalarda satışa sunulmaktadır. Setli ve setsiz olmak üzere 2 formu bulunur. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 12 FLUKOPOL, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca, mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek için de kullanılabilir. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni _Candida _ adı verilen bir mayadır _._ Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enf Llegiu el document complet
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUKOPOL 2 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: MG/ML Flukonazol 2 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür (parenteral kalite) 9mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM FLUKOPOL intravenöz infüzyon için steril çözeltidir. FLUKOPOL pH’sı 4,0-8,0 arasında olan berrak, renksiz bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi başlatılabilir. Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde düzenlenmelidir. FLUKOPOL, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir: 1. Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi) enfeksiyonları dahil olmak üzere kriptokokkoz. AİDS’li hastalar, organ nakli yapılmış veya immünosupresyonun diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar tedavi edilebilir. Flukonazol, AİDS’li hastalarda kriptokoksik hastalığın nüksünü önlemek için idame tedavisinde kullanılabilir. 2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invaziv) kandida enfeksiyonlarının diğer formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar periton, endokard, göz, akciğer ve idrar yolları enfeksiyonlarını kapsar. Habis hastalığı olan, yoğun bakım ünitelerinde yatan, sitotoksik veya immünosupresif tedavi gören veya kandida enfeksiyonlarına predispoze edici diğer faktörlerin bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler. 3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal, yayılıcı olmayan (non-invaziv) bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüria ve mukokütan kandidiyaz (proteze bağlı ağız yarası) vardır. Normal veya bağışıklık fonksiyonları bozulmuş hastalar tedavi edilebilir. AİDS’li hastalardaki orofarenjeal kandidiyazın yinelenmesinin önlenmesinde kullanılabilir. 2/21 4. Habis hastalık sebebiyle sitotoksik kemoterapi veya radyoterapi uygu Llegiu el document complet